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方法學(xué)驗(yàn)證求助
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在藥品研究有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)驗(yàn)證做溶液穩(wěn)定性時，先將供試品進(jìn)完，再將各批的自身對照一起做，這樣的順序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)可以嗎？ [ Last edited by 星海慧兒 on 2014-8-22 at 14:31 ] |
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星�；蹆�
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木蟲精靈
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2樓2014-08-22 14:41:26
3樓2014-08-22 14:43:40
4樓2014-08-22 17:05:52
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有關(guān)物質(zhì)的溶液穩(wěn)定性，若是外標(biāo)法，則是一針對照液，一針供試液至到所要觀察的時段，如8小時，一般2小時進(jìn)一次。 自身對照法：主要是觀察供試液中雜質(zhì)峰的穩(wěn)定性，其次是的對照液中主峰的穩(wěn)定性。當(dāng)然試驗(yàn)都要先做系統(tǒng)適用性，也就是系統(tǒng)適用性溶液最先進(jìn)樣的，穩(wěn)妥的話，在試驗(yàn)終點(diǎn)，如8小時，可以考慮補(bǔ)進(jìn)一針系統(tǒng)適用性溶液，以確認(rèn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性，適用性。 |
5樓2014-08-26 08:59:01
zzl198338
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6樓2014-08-26 09:36:08
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