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[資源]
中國新藥研發(fā)進展201406期
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2014年5月，藥品審評中心（CDE）共受理新注冊申請802件（以受理號計）。 2014年5月，CDE新受理臨床研究申請200件（按受理號計），其中國產(chǎn)藥160件，進口藥40件。 在新受理的國產(chǎn)藥臨床申請中，屬于首次申報臨床研究的品種30個（按藥品名稱計），其中包括1.1類化學藥品種9個（按藥品名稱計）。 在新受理的進口藥臨床申請中，涉及29個品種（按藥品名稱計）。其中截至目前尚無國產(chǎn)品上市的品種24個，11個首次在國內(nèi)申報臨床研究。 2014年5月，CDE新受理申報生產(chǎn)/上市注冊申請共246件（按受理號計，包括國產(chǎn)藥234件，進口藥12件）。 在這些新受理的申報生產(chǎn)/上市的注冊申請中，共涉及182個品種（以藥品名稱計）。其中目前尚無國產(chǎn)品上市的品種有62個（以藥品名稱計）。 |
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2014-09-19 11:39:05, 2.13 M
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