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[求助]
溶出現象求助 已有5人參與
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| 在做一個難溶性藥物,處方組成(自制與原研處方一樣,工藝也差不多)為220mgAPI,150mg乳糖、16mg交聯聚維酮,剩下的就是潤滑劑神馬的了,濕法制粒后填充膠囊,F在自制和參比在鹽酸中溶出現象、曲線一致,但在水、ph4.5、ph6.8的介質中差別很大,自制2~6min可以崩解開成類似混懸液狀;參比45min膠囊殼溶蝕玩了,粉體成了一個膠囊裝的大塊在那里。原料藥在水、ph4.5、ph6.8介質中幾乎不溶。請求遇到類似的情況的指導一下。 |

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