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《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》 已有2人參與
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為指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評(píng)價(jià)工作,推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),對(duì)生物類似藥的申報(bào)程序、注冊(cè)類別和申報(bào)資料等相關(guān)注冊(cè)要求進(jìn)行了規(guī)范。 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/115103.html |
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