 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1015 | 回復(fù): 5 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
ziling1013鐵蟲 (小有名氣)
|
[交流]
關(guān)于5類控釋制劑單多次藥代設(shè)計問題 已有2人參與
|
|||
|
我們的品種是一個控釋劑，國內(nèi)已有片劑和緩釋劑，控釋制劑國外已上市，但國內(nèi)未進(jìn)口，國家局要求與原研產(chǎn)品進(jìn)行藥代動力學(xué)比較，食物對本品藥代影響大，因此需要做空腹和食物兩種狀態(tài)下的單多次藥代。想請教一下大家，單次和多次藥代是否可以放在一起做，我考慮了三種方案，但是不知道那個合理，請有經(jīng)驗(yàn)的人幫忙解答一下，十分感謝。 1 單次藥代，空腹和食物做四交叉；多次藥代，空腹喝食物做四交叉。 2 空腹，多次藥代雙交叉(第一天用藥后取血即視為單次藥代)；食物，多次藥代雙 交叉(第一天用藥后取血即視為單次藥代) 3 空腹，單次藥代雙交叉后，第二周期的人在用藥后繼續(xù)服用藥物做多次，經(jīng)過 洗脫后，再交叉一次；食物，單次藥代雙交叉后，第二周期的人在用藥后繼續(xù) 服用藥物做多次，經(jīng)過洗脫后，再交叉一次。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥代動力學(xué) |
» 猜你喜歡
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)與功能實(shí)驗(yàn)不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有79人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實(shí)無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
可能上不了岸？有條件的可以考慮其他出路
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 如何建立緩釋制劑釋放度的檢測方法？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 溶出度試驗(yàn)的幾個疑問
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 關(guān)于化藥制劑5類和3類
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 注射劑仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)相關(guān)問題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 緩釋制劑的突釋怎么解決
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 藥理毒理常見問答--國家局
已經(jīng)有14人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 藥代標(biāo)準(zhǔn)曲線有什么要求？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 哪類仿制藥不需要做臨床？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 注冊分類5類的緩釋制劑人體藥代試驗(yàn)設(shè)計問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【求助】緩釋制劑臨床試驗(yàn)
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【分享】請教藥理學(xué)方面的前輩
已經(jīng)有12人回復(fù)
ziling1013
鐵蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 323
- 帖子: 138
- 在線: 36.2小時
- 蟲號: 804482
- 注冊: 2009-07-06
- 性別: MM
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2015-03-13 13:45:00
2樓2015-03-13 08:55:51
ziling1013
鐵蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 323
- 帖子: 138
- 在線: 36.2小時
- 蟲號: 804482
- 注冊: 2009-07-06
- 性別: MM
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2015-03-13 08:57:00
zhangxuan200
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 101 (高中生)
- 金幣: 11138
- 紅花: 6
- 帖子: 311
- 在線: 559.7小時
- 蟲號: 95949
- 注冊: 2005-10-07
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
4樓2015-03-13 09:38:19
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | Gs大王 2026-04-02 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +13 | zchqwer 2026-04-01 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程調(diào)劑 +16 | 深V宿舍吧 2026-03-30 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 307分求調(diào)劑 +14 | (o~o) 2026-03-31 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 一志愿085600中科院寧波所276分求調(diào)劑 +22 | 材料學(xué)257求調(diào)劑 2026-03-28 | 23/1150 |
|
|
|
[基金申請] esi高被引論文是不是能對中標(biāo)有所加分和幫助呢 +3 | redcom 2026-04-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑一志愿合肥工業(yè)大學(xué) +14 | 秋二十二 2026-03-30 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 314求調(diào)劑 +6 | 1xiaojun23 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿華東理工大學(xué)，080500學(xué)碩，317分，求調(diào)劑 +9 | s1145 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 08開頭看過來�。�！ +3 | wwwwffffff 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 生物學(xué) 377分 +6 | zzll03 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 353求調(diào)劑 +3 | 江上楓_26 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +6 | Faune 2026-03-30 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 08工科求調(diào)劑286 +5 | tgs_001 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085601一志愿西北工業(yè)大學(xué)初試346 +4 | 085601初試346 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理 材料求調(diào)劑 +16 | 李李不服輸 2026-03-26 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | @MZB382400 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥調(diào)劑 +5 | Feisty。 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +6 | 愛羈絆 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 爭取九點(diǎn)睡 2026-03-28 | 8/400 |
|