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chemlin1976金蟲 (小有名氣)
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[求助]
有關非對映異構體含量的規(guī)定 已有1人參與
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| 本人現(xiàn)在手中有個三類藥要申報，合成中發(fā)現(xiàn)有個非對映異構體，含量在1%左右，且買來的制劑中發(fā)現(xiàn)其非對應異構體含量在3.8%左右，非對應異構體不能當雜質(zhì)這是肯定的，目前我們的困惑是不知道怎么定原料藥中二者的比例，請問各位大俠，碰到這種情況，法律法規(guī)上有沒有什么特別的規(guī)定，另外二者會相互轉(zhuǎn)化，希望各位幫我獻計獻策，謝謝！ |
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