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等閑一笑中木蟲 (正式寫手)
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[交流]
如何測定自制雜質的含量？
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| 自制一個雜質，但是不知道怎么標定其含量，不知道哪位大蝦可以指點一二，最好有指導原則，謝謝！ |
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等閑一笑中: 金幣+2 2015-03-26 12:17:08
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2樓2015-03-26 08:47:22
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4樓2015-03-26 12:15:58
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8樓2015-03-26 21:50:46
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等閑一笑中(zhychen2008代發(fā)): 金幣+10, 多謝回帖交流 2015-03-27 13:26:57
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
等閑一笑中(zhychen2008代發(fā)): 金幣+10, 多謝回帖交流 2015-03-27 13:26:57
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自制對照品，進行標定就可以 三類藥一般都沒對照品，都是自制。雜質的對照品研究同三類藥自制對照品要求一致。 雜質對照品全檢（有關物質、殘渣、干燥失重，溶劑殘留等），含量可以通過扣除有關物質、殘渣、干燥失重或殘留來計算，如果能進行滴定的可以采用滴定。 雜質的結構確證可以比三類藥簡單一些：如果是化學合成得到的，結構確證通過工藝+核磁（碳譜氫譜）+高分辨質譜或元素分析）就可以；如果不是，比如制備色譜或柱層析，酸堿破壞等無法獲悉其結構的需要全面的結構檢測�？傊�，結構解析需要提供能夠證明結構的材料。至于能否說明你的結構正確你可以酌情選擇確證圖譜。 研究初期含量的標定可以采用：峰面積-殘留（干燥失重）-殘渣；滴定方法；自制對照品標定。通過驗證后確定最終方法。 |
9樓2015-03-27 08:55:07
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10樓2015-03-28 10:15:05
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