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- 附件 2 : 附件五：藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導原則.doc
- 附件 3 : 附件四：藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導原則.doc
- 附件 4 : 附件三：合成多肽藥物藥學研究技術(shù)指導原則.doc
- 附件 5 : 附件二：化學藥物口服緩釋制劑藥學研究技術(shù)指導原則.doc
- 附件 6 : 附件6-新藥監(jiān)測期_期限表.doc
- 附件 7 : 附件5-藥品再注冊申報資料項目.doc
- 附件 8 : 附件4-藥品補充申請注冊事項及申報資料要求.doc
- 附件 9 : 附件3-生物制品注冊分類及申報資料要求.doc
- 附件 10 : 附件2-化學藥品注冊分類及申報資料要求.doc
- 附件 11 : 附件1-中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求.doc
- 附件 12 : 附件：藥品委托生產(chǎn)審批管理規(guī)定（征求意見稿）.doc
- 附件 13 : 中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則-國食藥監(jiān)注2006678號_附件.doc
- 附件 14 : 已有國家標準化學藥品研究技術(shù)指導原則.doc
- 附件 15 : 已上市化學藥品變更研究的技術(shù)指導原則（一）-國食藥監(jiān)注2008242號_附件_20080613.doc
- 附件 16 : 藥品注冊研制現(xiàn)場核查報告-國食藥監(jiān)注_2008255號__附件3.doc
- 附件 17 : 藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告-國食藥監(jiān)注_2008255號__附件5.doc
- 附件 18 : 藥品注冊申報資料的體例與整理規(guī)范.doc
- 附件 19 : 藥品研制情況申報表-國食藥監(jiān)注_2008255號__附件2.doc
- 附件 20 : 藥品委托生產(chǎn)申請表-食藥監(jiān)安函2006135號.doc
- 附件 21 : 藥品委托生產(chǎn)申請表（填報軟件）.exe
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- 附件 24 : 化學藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導原則——立題目的與依據(jù).doc
- 附件 25 : 化學藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導原則——對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價.doc
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