 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1528 | 回復(fù): 14 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
flfl03金蟲 (初入文壇)
|
[交流]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則 已有12人參與
|
||
|
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則 2015年05月27日 發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理總局于5月27日公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，調(diào)整了藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家發(fā)改委、財(cái)政部《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》進(jìn)行制定的。 藥品、醫(yī)療器械注冊收費(fèi)是國際通行做法。國家受理生產(chǎn)企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械注冊申請和開展審評、審批，需花費(fèi)大量人力、物力，這部分成本應(yīng)當(dāng)由申請者支付，由全體納稅人負(fù)擔(dān)這部分費(fèi)用是不公平的。 此前，我國藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國家發(fā)改委、財(cái)政部1995年制定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊未收費(fèi)。由于社會(huì)工資水平、物價(jià)上漲等原因，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)嚴(yán)重偏低。以2013年審批國產(chǎn)新藥的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為例：澳大利亞98萬元（人民幣），加拿大176萬元，美國1207萬元，日本185萬元，我國只有3.5萬元。 這次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整，是按照成本補(bǔ)償原則確定的。根據(jù)國家發(fā)改委、財(cái)政部規(guī)定的測算原則和授權(quán)，總局聘請第三方會(huì)計(jì)師事務(wù)所，進(jìn)行了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)成本的測算，確定了新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)雖然有了大幅度提高，但與國際上一些國家的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)相比依然較低。仍以新藥注冊收費(fèi)為例，調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為62.4萬元，僅相當(dāng)于澳大利亞的64%、加拿大的35.5%、美國的5.2%，日本的33.7%。 按照現(xiàn)行的財(cái)務(wù)制度，注冊收費(fèi)收入全額上繳中央和地方國庫，開展審評審批工作所需經(jīng)費(fèi)通過同級財(cái)政預(yù)算統(tǒng)籌安排。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)） 2015年05月27日 發(fā)布 根據(jù)財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財(cái)稅〔2015〕2號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)），國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：1.藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 2.藥品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行） 3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120201.html |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
研三實(shí)驗(yàn)求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計(jì)算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機(jī)理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有85人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
三年實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
070700求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求調(diào)劑總分327
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
【招聘】清北（濟(jì)南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計(jì)算人才
已經(jīng)有4人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 進(jìn)口藥品注冊申報(bào)的主體問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 注冊胰島素或者胰島素類藥品屬于化藥還是生物制品類藥物？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊分類
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 我對《藥品注冊管理辦法》修正案的理解
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 新人求助：想注冊申請一種藥物，不知是屬于幾類新藥
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 藥品注冊和醫(yī)療器械注冊哪個(gè)好？？？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 新藥申請審評分類
已經(jīng)有5人回復(fù)
- SFDA數(shù)據(jù)查詢問題
已經(jīng)有17人回復(fù)
- SFDA變身CFDA，大家快來圍觀
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 審評審批改革：創(chuàng)新與突破——專訪國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長王立豐
已經(jīng)有5人回復(fù)
- “國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”是什么意思？？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2010年藥品注冊審批年度報(bào)告》
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】保健食品注冊方法
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】藥品查詢網(wǎng)的數(shù)據(jù)庫
已經(jīng)有77人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】各國藥監(jiān)局官網(wǎng)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】教育局和藥監(jiān)局哪個(gè)好？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】求各國藥監(jiān)局網(wǎng)址
已經(jīng)有22人回復(fù)
rainbow678
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4
- 帖子: 35
- 在線: 14.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 2395401
- 注冊: 2013-04-02
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2015-05-28 08:41:55
fxzxp994
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
- 金幣: 6919.2
- 帖子: 200
- 在線: 148.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 59657
- 注冊: 2005-03-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
2樓2015-05-27 23:24:20
從頭開始
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
gost rider~
-
專家經(jīng)驗(yàn): +1 - DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 66 (初中生)
- 貴賓: 3.308
- 金幣: 350018
- 散金: 60688
- 紅花: 595
- 沙發(fā): 1386
- 帖子: 43542
- 在線: 8442小時(shí)
- 蟲號(hào): 812211
- 注冊: 2009-07-20
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
3樓2015-05-28 08:33:11
wachina
至尊木蟲 (知名作家)
- 應(yīng)助: 228 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 15996.8
- 散金: 2
- 紅花: 13
- 帖子: 5306
- 在線: 683.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 770872
- 注冊: 2009-05-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2015-05-28 08:44:54
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[碩博家園] 招收生物學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)調(diào)劑 +4 | IceGuo 2026-03-26 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[碩博家園] 求調(diào)劑 有機(jī)化學(xué)考研356分 +3 | Nadiums 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +3 | 種圣賜 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩333求調(diào)劑 +10 | 北道巷 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 315求調(diào)劑 +4 | akie... 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +4 | @MZB382400 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703本科鄭州大學(xué)求調(diào)劑 +3 | nhj_ 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +9 | lin0039 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 266分，求材料冶金能源化工等調(diào)劑 +7 | 哇呼哼呼哼 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 零八# 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料292調(diào)劑 +12 | 橘頌思美人 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 312求調(diào)劑 +9 | 上岸吧ZJY 2026-03-22 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 李嘉圖·S·路 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | wasdssaa 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | 032500 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 +7 | α____ 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學(xué)0817化工278分求調(diào)劑 +7 | jhybd 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開開心心沒煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
|