 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1509 | 回復(fù): 14 | |||
[交流]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)則 已有12人參與
|
|||
|
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)則 2015年05月27日 發(fā)布 國家食品藥品監(jiān)督管理總局于5月27日公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品注冊收費(fèi)實施細(xì)則（試行）》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實施細(xì)則（試行）》，調(diào)整了藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國家發(fā)改委、財政部《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》進(jìn)行制定的。 藥品、醫(yī)療器械注冊收費(fèi)是國際通行做法。國家受理生產(chǎn)企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械注冊申請和開展審評、審批，需花費(fèi)大量人力、物力，這部分成本應(yīng)當(dāng)由申請者支付，由全體納稅人負(fù)擔(dān)這部分費(fèi)用是不公平的。 此前，我國藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國家發(fā)改委、財政部1995年制定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊未收費(fèi)。由于社會工資水平、物價上漲等原因，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)嚴(yán)重偏低。以2013年審批國產(chǎn)新藥的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為例：澳大利亞98萬元（人民幣），加拿大176萬元，美國1207萬元，日本185萬元，我國只有3.5萬元。 這次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整，是按照成本補(bǔ)償原則確定的。根據(jù)國家發(fā)改委、財政部規(guī)定的測算原則和授權(quán)，總局聘請第三方會計師事務(wù)所，進(jìn)行了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)成本的測算，確定了新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)雖然有了大幅度提高，但與國際上一些國家的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)相比依然較低。仍以新藥注冊收費(fèi)為例，調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為62.4萬元，僅相當(dāng)于澳大利亞的64%、加拿大的35.5%、美國的5.2%，日本的33.7%。 按照現(xiàn)行的財務(wù)制度，注冊收費(fèi)收入全額上繳中央和地方國庫，開展審評審批工作所需經(jīng)費(fèi)通過同級財政預(yù)算統(tǒng)籌安排。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號） 2015年05月27日 發(fā)布 根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項目的通知》（財稅〔2015〕2號）和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊收費(fèi)實施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 特此公告。 附件：1.藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 2.藥品注冊收費(fèi)實施細(xì)則（試行） 3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實施細(xì)則（試行） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120201.html |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
人工智能賦能聚合物及復(fù)合材料模型應(yīng)用與實踐
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各國和國際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有208人回復(fù)
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
計算化學(xué)與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預(yù)測與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
研三實驗求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機(jī)理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
三年實驗室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 進(jìn)口藥品注冊申報的主體問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 注冊胰島素或者胰島素類藥品屬于化藥還是生物制品類藥物？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊分類
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 我對《藥品注冊管理辦法》修正案的理解
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 新人求助：想注冊申請一種藥物，不知是屬于幾類新藥
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 藥品注冊和醫(yī)療器械注冊哪個好？？？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 新藥申請審評分類
已經(jīng)有5人回復(fù)
- SFDA數(shù)據(jù)查詢問題
已經(jīng)有17人回復(fù)
- SFDA變身CFDA，大家快來圍觀
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 審評審批改革：創(chuàng)新與突破——專訪國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長王立豐
已經(jīng)有5人回復(fù)
- “國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”是什么意思？？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2010年藥品注冊審批年度報告》
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】保健食品注冊方法
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】藥品查詢網(wǎng)的數(shù)據(jù)庫
已經(jīng)有77人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】各國藥監(jiān)局官網(wǎng)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】教育局和藥監(jiān)局哪個好？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】求各國藥監(jiān)局網(wǎng)址
已經(jīng)有22人回復(fù)
從頭開始
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
gost rider~
-
專家經(jīng)驗: +1 - DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 66 (初中生)
- 貴賓: 3.308
- 金幣: 350018
- 散金: 60688
- 紅花: 595
- 沙發(fā): 1386
- 帖子: 43542
- 在線: 8442小時
- 蟲號: 812211
- 注冊: 2009-07-20
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
3樓2015-05-28 08:33:11
wangfmffl
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 17 (小學(xué)生)
- 金幣: 191.7
- 帖子: 124
- 在線: 32.3小時
- 蟲號: 1781535
- 注冊: 2012-04-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
7樓2015-05-28 08:50:20
fxzxp994
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
- 金幣: 6919.2
- 帖子: 200
- 在線: 148.2小時
- 蟲號: 59657
- 注冊: 2005-03-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
2樓2015-05-27 23:24:20
rainbow678
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4
- 帖子: 35
- 在線: 14.8小時
- 蟲號: 2395401
- 注冊: 2013-04-02
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2015-05-28 08:41:55
wachina
至尊木蟲 (知名作家)
- 應(yīng)助: 228 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 15996.8
- 散金: 2
- 紅花: 13
- 帖子: 5306
- 在線: 683.4小時
- 蟲號: 770872
- 注冊: 2009-05-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2015-05-28 08:44:54
Jngxq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 119 (高中生)
- 金幣: 2719.5
- 散金: 81
- 紅花: 86
- 帖子: 1630
- 在線: 676.6小時
- 蟲號: 2440310
- 注冊: 2013-04-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
6樓2015-05-28 08:49:25
wangfmffl
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 17 (小學(xué)生)
- 金幣: 191.7
- 帖子: 124
- 在線: 32.3小時
- 蟲號: 1781535
- 注冊: 2012-04-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
8樓2015-05-28 09:15:45
ionlylike
銅蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 9 (幼兒園)
- 金幣: 1398.6
- 帖子: 340
- 在線: 183.1小時
- 蟲號: 2584914
- 注冊: 2013-08-07
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
9樓2015-05-28 09:25:51
rainbow678
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4
- 帖子: 35
- 在線: 14.8小時
- 蟲號: 2395401
- 注冊: 2013-04-02
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
10樓2015-05-28 09:33:25
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 flfl03 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 18889395102 2026-03-18 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +3 | WayneLim327 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué) 305求調(diào)劑 +4 | FY_yy 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
[考研] 280求調(diào)劑 +6 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +4 | 睿08 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)071000 329分求調(diào)劑 +3 | 我愛生物生物愛?/a> 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +8 | 大可digkids 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[基金申請] 被我言中：新模板不強(qiáng)調(diào)格式了，假專家開始管格式了 +4 | beefly 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | p asserby. 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考博] 26申博 +4 | 八6八68 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 東南大學(xué)364求調(diào)劑 +5 | JasonYuiui 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +4 | 諾貝爾化學(xué)獎覬?/a> 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600調(diào)劑 +5 | 漾漾123sun 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +4 | 學(xué)海漂泊 2026-03-13 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +3 | ?醬給調(diào)劑跪了 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856材料與化工301求調(diào)劑 +5 | 奕束光 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +3 | d如愿上岸 2026-03-13 | 3/150 |
|