 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2789 | 回復(fù): 8 | |||
[求助]
新手撰寫CTD資料，有幾個問題請教大家，謝謝 已有7人參與
|
|
一份完整的CTD資料，是否需要質(zhì)量、合成人員共同撰寫，其中屬于質(zhì)量研究人員撰寫的有多少？ CTD格式申報資料撰寫要求（原料藥），其中生產(chǎn)信息下，工藝研究資料各部分屬于哪個部門的人撰寫？ 各部門人員撰寫完屬于自已的部分后，最后再由質(zhì)量研究人員進(jìn)行匯總，我是這樣理解的，對嗎？ 萬分感謝！  |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥研發(fā) |
» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有198人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 請問3類藥現(xiàn)在報臨床可以按CTD格式寫申報資料嗎
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 片劑CTD詳細(xì)模版
已經(jīng)有201人回復(fù)
- 化藥1.6類報臨床，申報材料可以用CTD格式嗎？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 關(guān)于CTD格式撰寫注冊3類藥品申報資料的探討
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 求2014年成都CTD研討班華海那位老師的案例分析資料，圖片也可以。
已經(jīng)有21人回復(fù)
- CTD格式申報主要研究信息匯總表和CTD格式申報資料撰寫的區(qū)別
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 2014年CTD培訓(xùn)時間
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 申報新藥必須用CTD格式嗎還是只是建議呢
已經(jīng)有28人回復(fù)
- 風(fēng)險評估加在CTD資料的什么地方合適？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 卡培他濱CTD申報資料
已經(jīng)有387人回復(fù)
- 研讀最新一期CDE研討班兩份CTD資料有感
已經(jīng)有78人回復(fù)
- 誰有CTD模板，制劑部分的？
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 單純制劑品種申報的CTD材料中關(guān)于粒度研究的部分
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 注射劑滅菌/除菌工藝驗證基本要求及CTD主要研究信息匯總表相關(guān)部分撰寫建議
已經(jīng)有5人回復(fù)
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 原料藥（仿制藥）CTD信息匯總表制備工藝存在的問題與建議
已經(jīng)有9人回復(fù)
- CTD格式是什么？是誰提出來的？具體有什么要求？有什么好處？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 新藥申報資料3#立題依據(jù)撰寫問題探討
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化學(xué)藥品CTD格式申報資料撰寫要求
已經(jīng)有20人回復(fù)
- CTD申報資料中 已知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證 部分該怎么寫呢？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- ctd資料中起始原料到底需不需要做質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗證工作啊
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 中文CTD有沒有字體格式要求？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 化藥三類申報臨床的可以采用ctd格式嗎？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎活動）
已經(jīng)有64人回復(fù)
liujinwei
金蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 17 (小學(xué)生)
- 金幣: 1455.4
- 紅花: 1
- 帖子: 43
- 在線: 45.7小時
- 蟲號: 1379787
- 注冊: 2011-08-25
- 專業(yè): 天然藥物化學(xué)
2樓2015-07-05 17:20:46
liyanshun
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 6308.6
- 散金: 73
- 紅花: 5
- 帖子: 676
- 在線: 281.9小時
- 蟲號: 869793
- 注冊: 2009-10-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)化學(xué)
3樓2015-07-05 18:13:08
txalex
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 51 (初中生)
- 金幣: 2184.8
- 紅花: 25
- 帖子: 421
- 在線: 82.1小時
- 蟲號: 1155581
- 注冊: 2010-11-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2015-07-06 11:06:44
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
5樓2015-07-07 11:28:36
6樓2015-07-08 14:36:25
阿武羅
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 2612.8
- 帖子: 213
- 在線: 120.8小時
- 蟲號: 1187852
- 注冊: 2011-01-11
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2015-07-09 13:29:21
8樓2015-07-09 16:06:18
9樓2015-07-09 17:13:36
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 longsmile 的主題更新
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料學(xué)學(xué)碩080502 337求調(diào)劑-一志愿華中科技大學(xué) +4 | 順順順mr 2026-03-18 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
[考研] 初始318分求調(diào)劑（有工作經(jīng)驗） +3 | 1911236844 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +10 | 冷笙123 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 華東師范大學(xué)-071000生物學(xué)-293分-求調(diào)劑 +3 | 研究生何瑤明 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 22408 344分 求調(diào)劑 一志愿 華電計算機(jī)技術(shù) +4 | solanXXX 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +4 | 小材化本科 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑求學(xué)校推薦 +3 | 伯樂29 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料求調(diào)劑，總分315（英一） +5 | sbdksD 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 350求調(diào)劑 +5 | weudhdk 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
 295復(fù)試調(diào)劑
+8
|
簡木ChuFront 2026-03-19 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料，紡織，生物（0856、0710），化學(xué)招生啦 +3 | Eember. 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +4 | A_JiXing 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] [導(dǎo)師推薦]西南科技大學(xué)國防/材料導(dǎo)師推薦 +3 | 尖角小荷 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 素年祭語 2026-03-15 | 5/250 |
|