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【求助】請(qǐng)教:藥物雜質(zhì)問題?? 已有6人參與
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強(qiáng)降解試驗(yàn)中未能破壞出雜質(zhì),,怎么辦呢? 在做某產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證的專屬性的強(qiáng)降解試驗(yàn)中,使用了 1M酸、1M堿、5%H2O2、回流來進(jìn)行酸堿氧化高溫破壞試驗(yàn),產(chǎn)品使用了粉末和溶液兩種形式,結(jié)果是主成份未能降解。 現(xiàn)在怎么辦呢?在方法驗(yàn)證中就這么說明可以嗎?還要尋找降解的手段嗎? [ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ] |
金蟲 (正式寫手)
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