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【求助】請教：藥物雜質(zhì)問題？？ 已有6人參與
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強降解試驗中未能破壞出雜質(zhì)，,怎么辦呢？ 在做某產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)方法驗證的專屬性的強降解試驗中，使用了 1M酸、1M堿、5%H2O2、回流來進行酸堿氧化高溫破壞試驗，產(chǎn)品使用了粉末和溶液兩種形式，結(jié)果是主成份未能降解。 現(xiàn)在怎么辦呢？在方法驗證中就這么說明可以嗎？還要尋找降解的手段嗎？ [ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ] |
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5樓2010-05-12 06:58:54
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