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[交流]
【討論】這類化合物何如做方法學驗證？ 已有2人參與
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歐洲藥典項下，乙酸乙酯，其有關物質的測定方法如下： 供試品溶液：待測乙酸乙酯本身； 氣相檢測法：具體條件不說了； 限度：總雜不得過0.2%。 其實我想我們大家經(jīng)常會遇到這種情況，比如我們合成過程中用到的起始物料或一些關鍵物料，都是些小分子化合物，沸點低，一般檢查其有關物質或者純度，基本都是直接取樣品適量（1ul）注入氣相色譜儀中，規(guī)定：RRTX.Xmin的雜質不得過0.5%，其余任意單雜不得過0.2%，總雜不得過1.0%。 那這種情況，應該如何做方法學呢？ |
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2樓2010-07-02 18:03:07
3樓2010-07-03 19:51:56
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