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mingyanliu木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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[交流]
【交流】8月討論主題:新版GMP與舊版的不同之處及如何實(shí)施好GMP的看法 已有42人參與
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長(zhǎng)期從事藥品生產(chǎn)管理教學(xué)等研究,比較關(guān)注這方面的進(jìn)展。進(jìn)入8月份,想和蟲(chóng)友們交流一下新版GMP與舊版的不同之處及如何實(shí)施好GMP,歡迎參與。凡是涉及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面相關(guān)的想法(如題)及/經(jīng)驗(yàn)/教訓(xùn)等都可以(一些最新細(xì)節(jié)見(jiàn)9樓)。 感謝區(qū)長(zhǎng)的獎(jiǎng)勵(lì),做得還不夠,繼續(xù)努力。 [ Last edited by mingyanliu on 2010-9-4 at 19:12 ] |

木蟲(chóng) (小有名氣)
| 新版GMP對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度要求相比98版有了很大提高,這給藥廠的改造升級(jí)帶來(lái)了很大壓力,提高管理標(biāo)準(zhǔn)特別是無(wú)菌生產(chǎn)方面的要求已經(jīng)明確,由此引發(fā)的設(shè)備改造升級(jí)意味著成本的增加,但國(guó)家對(duì)終端價(jià)格的管控令無(wú)菌制劑的生產(chǎn)企業(yè)如入夾縫之地。而與此相反的是,制藥裝備業(yè)滿心歡喜,因?yàn)樾掳鍳MP將為行業(yè)發(fā)展拓展出一片空間。 |
銅蟲(chóng) (小有名氣)

金蟲(chóng) (正式寫手)
木蟲(chóng) (著名寫手)

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