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dicker_cai鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】5類新藥研究請(qǐng)教
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| 請(qǐng)問各位，5類新藥的研究，其有效部位（成分）含量大于50%，請(qǐng)問這個(gè)是一個(gè)大類成分（如黃酮類）大于50%嗎？如果是的話，只需要紫外分光法測總黃酮的含量并測定單個(gè)有效成分的含量，就可以了嗎？ |
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3樓2010-11-08 10:38:38
等待解答��！ 
2樓2010-11-08 09:52:11
ChemOnline
銅蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 84.7
- 散金: 900
- 帖子: 421
- 在線: 83.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 986847
- 注冊(cè): 2010-04-01
- 專業(yè): 有機(jī)合成
學(xué)習(xí)先！ 4樓2010-11-08 11:37:56
dicker_cai
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
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- 帖子: 342
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- 注冊(cè): 2007-04-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物代謝與藥物動(dòng)力學(xué)
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caoyuan521(金幣+1):謝謝參與！ 2010-11-08 22:41:22
caoyuan521(金幣+1):謝謝參與！ 2010-11-08 22:41:22
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warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-11-08 11:12:44 有效部位與有效成分是完全不同的二個(gè)概念。各有效成分需要確定具體化合物，并進(jìn)行含量研究。建議均用液相測定。 本文來自: 小木蟲論壇 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=2571632 國家局文件規(guī)定： 5.“未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑”是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成份組成的有效部位及其制劑，其有效部位含量應(yīng)占提取物的50％以上。 這樣的話，有效部位還是只需要做紫外（大于50%），再加上一些有效成分的液相測定，是嗎？ |
5樓2010-11-08 11:57:08
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