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【求助】求助關(guān)于有關(guān)物質(zhì)方法學驗證中加標回收率的計算
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最近在看一套藥學申報資料,看到里面有關(guān)物質(zhì)方法學驗證中的加標回收率基本都是在90-93%,很是奇怪,而且在文件中,也沒有寫清楚檢查方法和計算方法。所以想請教各位: 對于有關(guān)物質(zhì)檢查方法學驗證的加標回收率是不是這樣計算的: 1. 取標準品或者樣品,配置溶液,進行檢測,得到該有關(guān)物質(zhì)的濃度X 2. 在上述溶液中加標已知濃度Y1的該雜質(zhì),檢測,通過計算得到濃度Y2 3. 計算回收率%=(Y2-X)/Y1*100% 謝謝啦! |
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