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lqq198503銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
HPLC系統(tǒng)適用性 已有11人參與
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大家好: 在做含量測定時(shí),系統(tǒng)適用性怎么做? |
金蟲 (正式寫手)
| 2010版藥典附錄VD:色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子等四個(gè)因子。其中,分離度和重復(fù)性尤為重要。重復(fù)性用于評(píng)價(jià)連續(xù)進(jìn)樣中色譜系統(tǒng)響應(yīng)值的重復(fù)性能。采用外標(biāo)法時(shí),通常取各品種項(xiàng)下的對(duì)照品溶液,連續(xù)進(jìn)樣5次,除另有規(guī)定外,其峰面積測量值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。 |
木蟲 (小有名氣)

金蟲 (初入文壇)

版主 (文壇精英)
老痞

版主 (文壇精英)
老痞
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版主大人叫我說詳細(xì)些叫詳細(xì)些吧。 首先要明白,測含量時(shí)做系統(tǒng)適用性的目的是為了什么? 是為了確認(rèn)該方法項(xiàng)下得到合格的圖譜,可靠的數(shù)據(jù)(主要是主峰面積的穩(wěn)定性)。 以外標(biāo)法為例: 單一樣品(最好是對(duì)照品樣品)連續(xù)進(jìn)樣3次(可以更多次數(shù)),得3個(gè)峰面積,計(jì)算3個(gè)峰面積的平均值及相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD),以RSD來衡量系統(tǒng)穩(wěn)定性,RSD越大,數(shù)據(jù)間偏差越大,系統(tǒng)越不穩(wěn)定,反之,RSD越小,系統(tǒng)穩(wěn)定性越高。測含量,一般RSD<2.0%都適用。 |

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