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lqq198503銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
HPLC系統(tǒng)適用性 已有11人參與
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大家好： 在做含量測定時，系統(tǒng)適用性怎么做？ |
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huizi721
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
karl2100(金幣+1): 謝謝！ 2011-11-06 00:10:34
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karl2100(金幣+1): 謝謝！ 2011-11-06 00:10:34
| 2010版藥典附錄VD：色譜系統(tǒng)的適用性試驗通常包括理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子等四個因子。其中，分離度和重復(fù)性尤為重要。重復(fù)性用于評價連續(xù)進樣中色譜系統(tǒng)響應(yīng)值的重復(fù)性能。采用外標(biāo)法時，通常取各品種項下的對照品溶液，連續(xù)進樣5次，除另有規(guī)定外，其峰面積測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。 |
9樓2011-11-04 11:34:31
zhenhuixian
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10樓2011-11-04 12:33:26
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2樓2011-11-03 11:22:27
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3樓2011-11-03 12:06:46
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
qinhy(金幣+1, PhEPI+1): 多謝回帖~ 2011-11-09 21:15:09
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
qinhy(金幣+1, PhEPI+1): 多謝回帖~ 2011-11-09 21:15:09
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版主大人叫我說詳細(xì)些叫詳細(xì)些吧。 首先要明白，測含量時做系統(tǒng)適用性的目的是為了什么？ 是為了確認(rèn)該方法項下得到合格的圖譜，可靠的數(shù)據(jù)（主要是主峰面積的穩(wěn)定性）。 以外標(biāo)法為例： 單一樣品（最好是對照品樣品）連續(xù)進樣3次（可以更多次數(shù)），得3個峰面積，計算3個峰面積的平均值及相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD），以RSD來衡量系統(tǒng)穩(wěn)定性，RSD越大，數(shù)據(jù)間偏差越大，系統(tǒng)越不穩(wěn)定，反之，RSD越小，系統(tǒng)穩(wěn)定性越高。測含量，一般RSD<2.0%都適用。 |
4樓2011-11-03 12:53:51
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8樓2011-11-04 10:09:20
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