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airuyi2006新蟲 (初入文壇)
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請(qǐng)教關(guān)于方法學(xué)驗(yàn)證的相關(guān)問題 已有10人參與
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1、有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)驗(yàn)證：本人起草某原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)該原料藥有三個(gè)未知的雜質(zhì)峰（均沒有對(duì)照品），進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)，是否需要做線性、精密度、溶液穩(wěn)定性這三個(gè)項(xiàng)目，如果需要請(qǐng)問是要看主峰峰面積還是看三個(gè)雜質(zhì)峰面積？ 2、該原料藥在合成過程中用到了碘，請(qǐng)問如何對(duì)碘進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證？ 還請(qǐng)大魚們幫忙解答。 |
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waterma
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