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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » CTD格式化申報
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[求助]
CTD格式化申報
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| 各位同仁，專家，我目前在準備某原料藥品的CTD 格式化申報。想問一下3.2.S.2.5工藝驗證方案和評價，3.2.S.3.1結構和理化性質(zhì)以及3.2.S.4.4批檢驗報告這幾個欄目中相關的驗證方案、報告、譜圖、檢驗報告等是以附件的形式附到整個申報資料的最后面嗎？謝謝啦。 |
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2樓2012-06-12 12:01:57
3樓2012-06-13 01:03:52
4樓2012-06-13 09:06:10
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