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zgy198692新蟲 (小有名氣)
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[求助]
含量均勻度比含量高10%……
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| 某固體制劑的處方優(yōu)化時(shí),每次檢測時(shí)含量均勻度都比含量高10%,不知道什么原因?(注:檢測方法一樣) |
金蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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同意樓上的說法,從公式來比較含量均勻度和含量計(jì)算的結(jié)果,兩者的區(qū)別是含量均勻度測定時(shí)不折算平均裝量(或平均片重),它默認(rèn)為每片(粒)重量均一,USP藥典有以含量均勻度的測定結(jié)果計(jì)算含量結(jié)果的情形,你說的含量均勻度結(jié)果比含量偏高,我想知道是以含量均勻度的平均值比較的嗎?你的每粒(片)含量均勻度測試結(jié)果之間差異如何? 若是差異較大,我覺得是您的粒子未混合均勻,或者片重差異自身較大。建議測試含量均勻度的時(shí)候稱一下片重,作為原因排查因素(雖然藥典規(guī)定測定含量均勻度時(shí)可以不測片重差異(或裝量差異))。 期待對您的結(jié)果能有所幫助,也希望您能與大家分享您問題的根源 |
新蟲 (小有名氣)
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