 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1738 | 回復(fù): 8 | ||
[求助]
生物公司僅有實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行新藥注冊(cè)嗎？
|
新成立的生物技術(shù)公司，正在組建實(shí)驗(yàn)室，想做新藥或仿制藥，臨床前研究完成后，先拿藥品生產(chǎn)許可證還是先申請(qǐng)臨床批件，可以同時(shí)進(jìn)行嗎?GMP認(rèn)證是在藥品注冊(cè)完成后認(rèn)證嗎？臨床前研究完成過程中可以申請(qǐng)專利嗎，拿到專利以后，是不是可以進(jìn)行專利轉(zhuǎn)讓呢？藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究大約要多少錢才能完成呢？有了解的大俠，指導(dǎo)一下吧 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
CSC改派-博士生交流訪學(xué)
已經(jīng)有19人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有208人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項(xiàng)目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
26申博自薦
已經(jīng)有6人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 生物等效性試驗(yàn)
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 方達(dá)醫(yī)藥(中國)臨床研究中心和生物分析實(shí)驗(yàn)室成功通過美國FDA檢查
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 新藥研發(fā)公司招聘基金申報(bào)專員�。。�！
已經(jīng)有38人回復(fù)
- 關(guān)于中藥標(biāo)準(zhǔn)品問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 關(guān)于新藥研發(fā)的一些想法（藥物化學(xué)VS微生物藥物學(xué)）
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 關(guān)于新藥研發(fā)的一些想法（藥物化學(xué)VS微生物藥物學(xué)）
已經(jīng)有48人回復(fù)
- 國內(nèi)有哪些實(shí)驗(yàn)室可以作抗生素臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 為什么新藥的皮包公司模式才是藥廠的未來發(fā)展模式
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 昭衍新藥研究中心有限公司 提供各種生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 安平實(shí)驗(yàn)都需在GLP實(shí)驗(yàn)室做嗎？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司 誠邀合作
已經(jīng)有29人回復(fù)
- “醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”11家單位
已經(jīng)有46人回復(fù)
- 北京大學(xué)化學(xué)生物學(xué)與生物技術(shù)學(xué)院有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)室招聘助研
已經(jīng)有58人回復(fù)
- 南京工業(yè)大學(xué)化學(xué)生物學(xué)與新藥創(chuàng)制實(shí)驗(yàn)室招聘博士后
已經(jīng)有7人回復(fù)
caiqingli521
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 415.2
- 帖子: 81
- 在線: 32分鐘
- 蟲號(hào): 2386881
- 注冊(cè): 2013-03-29
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2013-06-12 19:11:53
3樓2013-06-12 19:35:15
cnhellfire
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
- 金幣: 5601.2
- 散金: 77
- 紅花: 1
- 帖子: 1488
- 在線: 588.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 266869
- 注冊(cè): 2006-07-22
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2013-06-13 09:15:02
tuzichen123
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 988.2
- 散金: 71
- 帖子: 205
- 在線: 221.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 1233068
- 注冊(cè): 2011-03-14
- 專業(yè): 微生物資源與分類學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiami1943: 金幣+5 2013-06-13 11:34:48
yuanahen: 金幣+1, 感謝參與，歡迎常來 2013-06-13 12:55:01
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiami1943: 金幣+5 2013-06-13 11:34:48
yuanahen: 金幣+1, 感謝參與，歡迎常來 2013-06-13 12:55:01
| 你的問題好多啊，首先藥品注冊(cè)時(shí)兩報(bào)兩批，先報(bào)臨床，再報(bào)生產(chǎn)，生產(chǎn)一定要有GMP車間，只有實(shí)驗(yàn)室肯定不行了。專利是要申請(qǐng)的，一般在研究時(shí)就可以報(bào)了，不一定非要到臨床結(jié)果出來。第三，藥理毒理藥代試驗(yàn)外包都是很貴的，一般至少幾百萬吧，當(dāng)然這個(gè)和做臨床比就是小數(shù)目了。不知道樓主想干嘛呢，祝好運(yùn)吧 |
5樓2013-06-13 11:00:09
6樓2013-06-13 11:34:41
yuanahen
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 31 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.031
- 金幣: 1164.4
- 散金: 1704
- 紅花: 9
- 帖子: 938
- 在線: 406.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 240678
- 注冊(cè): 2006-04-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiami1943: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-06-13 14:06:56
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-06-24 08:44:55
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiami1943: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-06-13 14:06:56
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-06-24 08:44:55
| 首先，只有實(shí)驗(yàn)室是完全可以申報(bào)注冊(cè)的（前提是臨床申報(bào)，6類直接報(bào)產(chǎn)，必須是藥廠），另外聽你的意思你們應(yīng)該是技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，專利可以申請(qǐng)，將來轉(zhuǎn)讓主要是轉(zhuǎn)讓新藥的臨床批件及新藥證書，專利在中國來看，中國人些的專利幾乎沒什么保護(hù)性（個(gè)人看法）；至于藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究，最好是在選擇項(xiàng)目是要考慮清楚，最好是ep、usp、jp和bp等資料齊全的藥，否則做起來麻煩，按照你們公司的情況完全負(fù)擔(dān)不起來！ |
7樓2013-06-13 12:59:06
8樓2013-06-13 14:07:15
9樓2013-06-21 14:04:48
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 xiami1943 的主題更新
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +4 | Zhao anqi 2026-03-22 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 尋找調(diào)劑 +4 | 倔強(qiáng)芒? 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +7 | 懷瑾握瑜l 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +3 | 幸運(yùn)的醬醬 2026-03-22 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +5 | 安憶靈 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +7 | Tyoumou 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0805 316求調(diào)劑 +3 | 大雪深藏 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 277材料科學(xué)與工程080500求調(diào)劑 +6 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +3 | 鳳凰院丁真 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料 336 求調(diào)劑 +3 | An@. 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +8 | 小材化本科 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑求學(xué)校推薦 +3 | 伯樂29 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿南京航空航天大學(xué)289分 +3 | @taotao 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)求調(diào)劑 +4 | Stella_Yao 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑 +5 | 1孫悟空 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 本科鄭州大學(xué)物理學(xué)院，一志愿華科070200學(xué)碩，346求調(diào)劑 +4 | 我不是一根蔥 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +6 | knight344 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0854可跨調(diào)劑，一作一項(xiàng)核心論文五項(xiàng)專利，省、國級(jí)證書40+數(shù)一英一287 +8 | 小李0854 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|