 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2577 | 回復(fù): 5 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[交流]
關(guān)鍵原輔料的分析方法驗證 已有4人參與
|
|||
| 現(xiàn)在CDE 有要求申報材料中要包括關(guān)鍵原輔料的分析方法驗證，可是目前我們涉及的原輔料的分析方法都是用面積歸一化測定純度的方法，這樣的方法要驗證些什么內(nèi)容��！還有必要驗證嗎？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
085405 考的11408求各位老師帶走
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
339求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
材料與化工272求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
085701環(huán)境工程，267求調(diào)劑
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
材料求調(diào)劑一志愿哈工大324
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
292求調(diào)劑
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
304求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
材料與化工考研調(diào)劑
已經(jīng)有17人回復(fù)
-
321求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
329求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 最新版的GMP解析
已經(jīng)有108人回復(fù)
- 藥品的熱分析法（Thermal Analysis of Pharmaceuticals）
已經(jīng)有62人回復(fù)
- （轉(zhuǎn)載）仿制藥研發(fā)中的幾個關(guān)鍵問題
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 制劑用原料入廠后的檢驗內(nèi)容
已經(jīng)有6人回復(fù)
- IND（API部分）研發(fā)流程
已經(jīng)有428人回復(fù)
- 原料藥工藝驗證參數(shù)選擇
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 托法替尼原料藥分析
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 關(guān)鍵起始原料的控制
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 化藥申報臨床，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和三批中試穩(wěn)定性用的原料藥批號不一樣，可不可以呢？？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 包材相容性之遷移、提取和吸附
已經(jīng)有54人回復(fù)
- 回顧性驗證與新版GMP中質(zhì)量回顧分析的區(qū)別
已經(jīng)有22人回復(fù)
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 增加規(guī)格方法驗證
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 新藥研發(fā)小試階段使用的分析純原輔料需要檢驗碼？
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查三批 工藝驗證三批 報產(chǎn)三批
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 新的原料藥注冊驗證方案如何設(shè)計
已經(jīng)有8人回復(fù)
- ctd資料中起始原料到底需不需要做質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗證工作啊
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 新建原料藥車間，如何做設(shè)備驗證工作？
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 請教方法學(xué)驗證的幾個問題
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】新版GMP的主要變化與對策 201008-1~7吳軍
已經(jīng)有14人回復(fù)
3樓2013-07-09 14:39:51
ysmzhy
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3010.3
- 帖子: 215
- 在線: 39.8小時
- 蟲號: 379236
- 注冊: 2007-05-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜及玻璃體相
2樓2013-07-08 17:09:40
蟲蟲-1
銀蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 139.7
- 帖子: 21
- 在線: 14.2小時
- 蟲號: 1135995
- 注冊: 2010-10-31
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
4樓2014-05-01 16:16:43
賑早見琥珀主
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 228 (大學(xué)生)
- 金幣: 3726.3
- 紅花: 20
- 帖子: 589
- 在線: 365.7小時
- 蟲號: 1762852
- 注冊: 2012-04-18
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
5樓2014-05-06 16:08:41
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 266分，求材料冶金能源化工等調(diào)劑 +6 | 哇呼哼呼哼 2026-03-27 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +10 | jjjjjjjjjjl 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +10 | Micky11223 2026-03-25 | 13/650 |
|
|
|
[有機交流]
高溫高壓反應(yīng)求助
 10+4
|
chibby 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 一志愿 西北大學(xué) 總分282 英語一62 求調(diào)劑
+7
|
18419759900 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +8 | 超級伊昂大王 2026-03-24 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿陜師大生物學(xué)071000，298分，求調(diào)劑 +5 | SYA！ 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | 柚柚yoyo 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +8 | Auroracx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿河工大 081700 276求調(diào)劑 +4 | 地球繞著太陽轉(zhuǎn) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 總分293求調(diào)劑 +6 | 加一一九 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)303求調(diào)劑 +5 | 睿08 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | QiMing7 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0854AI CV方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 306求0703調(diào)劑一志愿華中師范 +10 | 紙魚ly 2026-03-21 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 一志愿南航材料專317分求調(diào)劑 +5 | 炸呀炸呀炸薯條 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿武漢理工大學(xué)材料工程（085601） +5 | WW.' 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大化學(xué)322求調(diào)劑 +4 | 17501029541 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[基金申請] 請教下大家 2026年國家基金申請是雙盲審嗎？ +3 | lishucheng1 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 269求調(diào)劑 +4 | 我想讀研11 2026-03-23 | 4/200 |
|