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wtm1105

銀蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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[交流] 關(guān)鍵原輔料的分析方法驗(yàn)證已有4人參與

現(xiàn)在CDE 有要求申報(bào)材料中要包括關(guān)鍵原輔料的分析方法驗(yàn)證，可是目前我們涉及的原輔料的分析方法都是用面積歸一化測(cè)定純度的方法，這樣的方法要驗(yàn)證些什么內(nèi)容�。∵€有必要驗(yàn)證嗎？

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1樓 2013-07-08 16:05:35

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賑早見(jiàn)琥珀主

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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線(xiàn)性，重復(fù)性，穩(wěn)定性，中間精密度，回收率

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鐵甲依然在

5樓2014-05-06 16:08:41

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ysmzhy

木蟲(chóng) (小有名氣)

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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝你的回帖交流~ 2013-07-10 08:14:11

同樣需要驗(yàn)證的，包括專(zhuān)屬性，精密度，線(xiàn)性、范圍等。

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2樓2013-07-08 17:09:40

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wtm1105

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引用回帖:

2樓: Originally posted by ysmzhy at 2013-07-08 17:09:40
同樣需要驗(yàn)證的，包括專(zhuān)屬性，精密度，線(xiàn)性、范圍等。

一般原輔料都沒(méi)有對(duì)照品，準(zhǔn)確度是不是就沒(méi)辦法做了。那定量限也有必要做了

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3樓2013-07-09 14:39:51

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蟲(chóng)蟲(chóng)-1

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親愛(ài)的樓主，我最近也遇到這個(gè)問(wèn)題了，
請(qǐng)教一下，你說(shuō)的CDE中要求原輔料進(jìn)行分析方法驗(yàn)證，能不能給我提供一下指南或者那個(gè)規(guī)范規(guī)定的��？
謝謝

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4樓2014-05-01 16:16:43

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