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雜質(zhì)研究：雜質(zhì)溶液配制的濃度依據(jù)是什么？
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1、雜質(zhì)定位時(shí)，配制濃度如何確定？ （我查的一篇文獻(xiàn)，雜質(zhì)定位的時(shí)候雜質(zhì)的配制濃度是含量測定時(shí)的供試品濃度，這個(gè)濃度是依據(jù)含量測定的方法配制？ 2、雜質(zhì)混合標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制：濃度范圍配制的依據(jù)？是雜質(zhì)的定量限、雜質(zhì)的限度標(biāo)準(zhǔn)還是其他什么？ 靜待高手指點(diǎn)！ |
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4樓2013-07-09 21:26:33
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
溫暖小豬OO: 金幣+3, ★★★很有幫助, 這個(gè)雜質(zhì)限度是原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的限度，還是ICH雜質(zhì)要求中的鑒定限度？質(zhì)控限度？不好意思，我是菜鳥，望指點(diǎn)，謝謝 2013-07-09 21:19:11
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝你的回帖交流~ 2013-07-10 08:10:27
溫暖小豬OO: 金幣+9, ★★★很有幫助, 謝謝哦 2013-07-10 22:50:12
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝你的回帖交流~ 2013-07-10 08:10:27
溫暖小豬OO: 金幣+9, ★★★很有幫助, 謝謝哦 2013-07-10 22:50:12
| 一般根據(jù)雜質(zhì)的限度來配制 |
2樓2013-07-09 15:28:20
zgf340631735
至尊木蟲 (文壇精英)
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3樓2013-07-09 16:31:23
News
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- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝你的回帖交流~ 2013-07-10 08:10:34
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝你的回帖交流~ 2013-07-10 08:10:34
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在方法開發(fā)初期，僅僅是定位的話，根據(jù)你的實(shí)際情況來，只要能明確的定位就好了。如果這個(gè)雜質(zhì)僅僅只是定位的，那么你可以買一般的化工產(chǎn)品（純度≥95%）就行。 1.雜質(zhì)定位和雜質(zhì)混合標(biāo)準(zhǔn)溶液一般都是根據(jù)你的雜質(zhì)在樣品中的限度來配制的，也存在低于限度的情況（但得保證在線性范圍內(nèi)）。 |
5樓2013-07-10 07:18:26
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