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否極泰來金蟲 (小有名氣)
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[交流]
新辦的藥廠，怎么申報(bào)新藥？ 已有11人參與
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| 大家說說，新開辦的藥廠，怎么申報(bào)新品種， 比如6+6的品種，因?yàn)檐囬g沒有品種是無法過GMP的，但是申報(bào)新藥的話是需要在GMP車間里中試、放大生產(chǎn)、做臨床樣品、以及省局的動(dòng)態(tài)核查。大家對(duì)這個(gè)問題該怎么看待呢。還有剛開始建的藥廠，怎么做無菌及微生物驗(yàn)證這一塊呢？ |
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3樓2013-07-17 09:29:29
dxjyaojiayou
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2樓2013-07-17 09:02:07
wizard807
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4樓2013-07-17 10:09:41
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5樓2013-07-17 11:26:45
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