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eryan2011新蟲 (初入文壇)
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[求助]
破壞性試驗 相關(guān)
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| 最近做一個新藥的藥學(xué)研究，破壞性試驗，高溫7h都沒降解；光照5d也沒有降解；用1mol/L鹽酸、1mol/L氫氧化鈉分別作用2h，也沒有降解，我該怎么辦？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhychen2008: 金幣+2, 多謝回帖交流 2013-09-10 18:07:24
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zhychen2008: 金幣+2, 多謝回帖交流 2013-09-10 18:07:24
| 破壞試驗是要和藥物本身的結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性結(jié)合起來判斷的，是否易氧化還原、酸堿、高溫、光照等試驗條件，反映的時長和破壞的強弱也有一定關(guān)系（好多的合成反應(yīng)是要加入催化劑），如果結(jié)構(gòu)和破壞對應(yīng)起來分析后一致，沒必要糾結(jié)是否被破壞出來。這種破壞試驗的目的是盡可能多的得到潛在的降解雜質(zhì)，來對自己的分析方法做挑戰(zhàn)性試驗研究用的。樣品的穩(wěn)定性的研究他有他的指導(dǎo)原則，不宜放在一起混淆，但會有相關(guān)性。穩(wěn)定性是考驗包裝的合理性及樣品的降解趨勢的。 |
8樓2013-09-10 14:14:01
Y.J.Yin0618
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3樓2013-09-10 08:25:49
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10樓2013-09-10 15:45:20
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