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belladonae金蟲 (著名寫手)
少將
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[求助]
雜質(zhì)的校正因子是咋回事啊？ 已有2人參與
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belladonae
金蟲 (著名寫手)
少將
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5樓2013-12-11 13:34:04
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-12-11 22:36:14
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-12-11 22:36:14
| 首先應(yīng)特別注意對使用校正因子（Correction factor）與RRF（Relative Respone Factor）區(qū)別與聯(lián)系以及對其測定的方法規(guī)定。官方藥典多使用的是RRF（或是RF），兩者互為倒數(shù)關(guān)系。進(jìn)行計(jì)算雜質(zhì)的含量是多使用CF，同時RRF的計(jì)算應(yīng)經(jīng)主流上使用斜率法（Slope method）而很少使用質(zhì)量濃度比方法，建議統(tǒng)一使用斜率法。同時進(jìn)行RRF求值是建議使用主藥（API）與雜質(zhì)（impurity）的供試濃度使用相同的（雜質(zhì)限度水平相當(dāng)?shù)臐舛龋鶕?jù)有關(guān)物質(zhì)檢查中供試濃度選擇），濃度個數(shù)使用至少6個，應(yīng)至少測定不少于2條回歸直線方程，在不同儀器，使用品牌柱子，兩名試驗(yàn)人員）求算平均值。英國藥典規(guī)定RRF若是不在0.2~5.0范圍內(nèi)，RRF不準(zhǔn)許使用，應(yīng)使用外標(biāo)法計(jì)算雜質(zhì)的含量，歐洲藥典則規(guī)定RRF若不在0.8~1.2的范圍內(nèi)，在制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)加以體現(xiàn)。美國藥典則規(guī)定若RRF大于1.0，則要求RRF報告值至小數(shù)點(diǎn)后一位，若RRF小于1.0，則要求報告至小數(shù)點(diǎn)后兩位。根據(jù)這些要求，中國CDE建議要求RRF若是不在0.2~5.0范圍內(nèi)，應(yīng)使用外標(biāo)法對特定雜質(zhì)進(jìn)行定量，若RRF若是在0.9~1.1 允許不使用RRF，可以使用自身對照法進(jìn)行雜質(zhì)定量。在對使用了校正因子計(jì)算雜質(zhì)的含量的方法中，應(yīng)同時使用外標(biāo)法至少檢測三批樣品的雜質(zhì)含量，并與使用校正因子計(jì)算雜質(zhì)的含量方法進(jìn)行對比，沒用明顯差異，則可以使用校正因子計(jì)算雜質(zhì)的含量。 |
2樓2013-12-11 11:26:16
lunar3809
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建議去查查藥典！很詳細(xì)的！不過千萬注意響應(yīng)因子與校正因子的關(guān)系！ 
3樓2013-12-11 11:58:39
星�；蹆�
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【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-12-11 22:36:34
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-12-11 22:36:34
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校正因子（色譜法的專業(yè)術(shù)語，一般常用于氣相色譜GC和液相色譜HPLC） 定量校正因子 （最常見） 由于同一檢測器對不同物質(zhì)的響應(yīng)值不同，所以當(dāng)相同質(zhì)量的不同物質(zhì)通過檢測器時，產(chǎn)生的峰面積（或峰高）不一定相等。為使峰面積能夠準(zhǔn)確地反映待測組分的含量，就必須先用已知量的待測組分測定在所用色譜條件下的峰面積，以計(jì)算定量校正因子。 相對校正因子 相對校正因子定義為 fi¢ = fi / fs 即某組分i的相對校正因子fi¢為組分i與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)s的絕對校正因子之比。 fi¢ =（mi /Ai）/（ms/As）=（mi / ms）·（As / Ai ） 可見，相對校正因子fi¢就是當(dāng)組分i的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)s相等時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的峰面積是組分i峰面積的倍數(shù)。若某組分質(zhì)量為mi ，峰面積Ai ，則fi¢ Ai的數(shù)值與質(zhì)量為mi的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的峰面積相等。也就是說，通過相對校正因子，可以把各個組分的峰面積分別換算成與其質(zhì)量相等的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的峰面積，于是比較標(biāo)準(zhǔn)就統(tǒng)一了。這就是歸一法求算各組分百分含量的基礎(chǔ)。 相對校正因子的表示方法 上面介紹的相對校正因子中組分和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都是以質(zhì)量表示的，故又稱為相對質(zhì)量校正因子；若以摩爾為單位，相對摩爾校正因子；另外相對校正因子的倒數(shù)還可定義為相對響應(yīng)值S¢（分別為相對質(zhì)量響應(yīng)值Sw¢、相對摩爾響應(yīng)值SN¢）。通常所指的校正因子都是相對校正因子。 相對校正因子的測定方法 相對校正因子值只與被測物和標(biāo)準(zhǔn)物以及檢測器的類型有關(guān)，而與操作條件無關(guān)。因此， fi¢ 值可自文獻(xiàn)中查出引用。若文獻(xiàn)中查不到所需的fi¢ 值，也可以自己測定。常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對熱導(dǎo)檢測器（TCD）是苯，對氫焰檢測器（FID）是正庚烷。 測定相對校正因子最好是用色譜純試劑。若無純品，也要確知該物質(zhì)的百分含量。測定時首先準(zhǔn)確稱量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和待測物，然后將它們混合均勻進(jìn)樣，分別測出其峰面積，再進(jìn)行計(jì)算。 LZ不能手懶啊，隨便動動鼠標(biāo)就有的東西哦~ |
4樓2013-12-11 13:04:23
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