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belladonae金蟲 (著名寫手)
少將
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[求助]
雜質的校正因子是咋回事��？ 已有2人參與
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| 求助如題。謝謝！ |
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3樓2013-12-11 11:58:39
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| 首先應特別注意對使用校正因子（Correction factor）與RRF（Relative Respone Factor）區(qū)別與聯(lián)系以及對其測定的方法規(guī)定。官方藥典多使用的是RRF（或是RF），兩者互為倒數關系。進行計算雜質的含量是多使用CF，同時RRF的計算應經主流上使用斜率法（Slope method）而很少使用質量濃度比方法，建議統(tǒng)一使用斜率法。同時進行RRF求值是建議使用主藥（API）與雜質（impurity）的供試濃度使用相同的（雜質限度水平相當的濃度，根據有關物質檢查中供試濃度選擇），濃度個數使用至少6個，應至少測定不少于2條回歸直線方程，在不同儀器，使用品牌柱子，兩名試驗人員）求算平均值。英國藥典規(guī)定RRF若是不在0.2~5.0范圍內，RRF不準許使用，應使用外標法計算雜質的含量，歐洲藥典則規(guī)定RRF若不在0.8~1.2的范圍內，在制定的質量標準中應加以體現。美國藥典則規(guī)定若RRF大于1.0，則要求RRF報告值至小數點后一位，若RRF小于1.0，則要求報告至小數點后兩位。根據這些要求，中國CDE建議要求RRF若是不在0.2~5.0范圍內，應使用外標法對特定雜質進行定量，若RRF若是在0.9~1.1 允許不使用RRF，可以使用自身對照法進行雜質定量。在對使用了校正因子計算雜質的含量的方法中，應同時使用外標法至少檢測三批樣品的雜質含量，并與使用校正因子計算雜質的含量方法進行對比，沒用明顯差異，則可以使用校正因子計算雜質的含量。 |
2樓2013-12-11 11:26:16
星海慧兒
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【答案】應助回帖
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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-12-11 22:36:34
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校正因子（色譜法的專業(yè)術語，一般常用于氣相色譜GC和液相色譜HPLC） 定量校正因子 （最常見） 由于同一檢測器對不同物質的響應值不同，所以當相同質量的不同物質通過檢測器時，產生的峰面積（或峰高）不一定相等。為使峰面積能夠準確地反映待測組分的含量，就必須先用已知量的待測組分測定在所用色譜條件下的峰面積，以計算定量校正因子。 相對校正因子 相對校正因子定義為 fi¢ = fi / fs 即某組分i的相對校正因子fi¢為組分i與標準物質s的絕對校正因子之比。 fi¢ =（mi /Ai）/（ms/As）=（mi / ms）·（As / Ai ） 可見，相對校正因子fi¢就是當組分i的質量與標準物質s相等時，標準物質的峰面積是組分i峰面積的倍數。若某組分質量為mi ，峰面積Ai ，則fi¢ Ai的數值與質量為mi的標準物質的峰面積相等。也就是說，通過相對校正因子，可以把各個組分的峰面積分別換算成與其質量相等的標準物質的峰面積，于是比較標準就統(tǒng)一了。這就是歸一法求算各組分百分含量的基礎。 相對校正因子的表示方法 上面介紹的相對校正因子中組分和標準物質都是以質量表示的，故又稱為相對質量校正因子；若以摩爾為單位，相對摩爾校正因子；另外相對校正因子的倒數還可定義為相對響應值S¢（分別為相對質量響應值Sw¢、相對摩爾響應值SN¢）。通常所指的校正因子都是相對校正因子。 相對校正因子的測定方法 相對校正因子值只與被測物和標準物以及檢測器的類型有關，而與操作條件無關。因此， fi¢ 值可自文獻中查出引用。若文獻中查不到所需的fi¢ 值，也可以自己測定。常用的標準物質，對熱導檢測器（TCD）是苯，對氫焰檢測器（FID）是正庚烷。 測定相對校正因子最好是用色譜純試劑。若無純品，也要確知該物質的百分含量。測定時首先準確稱量標準物質和待測物，然后將它們混合均勻進樣，分別測出其峰面積，再進行計算。 LZ不能手懶啊，隨便動動鼠標就有的東西哦~ |
4樓2013-12-11 13:04:23
lunar3809
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http://www.dxy.cn/bbs/topic/2015 ... 7%E6%96%B9%E6%B3%95 DXY上有討論過！ 當初我看藥典時候就曾經犯過Correction factor與relative response factor弄混過！結果乘除關系就暈了！ 建議你自己仔細看看！  |
8樓2013-12-11 13:59:30
lunar3809
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