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belladonae金蟲 (著名寫手)
少將
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[求助]
雜質(zhì)的校正因子是咋回事�。� 已有2人參與
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lunar3809
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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2013-12-11 22:36:50
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http://www.dxy.cn/bbs/topic/2015 ... 7%E6%96%B9%E6%B3%95 DXY上有討論過！ 當(dāng)初我看藥典時(shí)候就曾經(jīng)犯過Correction factor與relative response factor弄混過！結(jié)果乘除關(guān)系就暈了！ 建議你自己仔細(xì)看看！  |
8樓2013-12-11 13:59:30
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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| 首先應(yīng)特別注意對(duì)使用校正因子（Correction factor）與RRF（Relative Respone Factor）區(qū)別與聯(lián)系以及對(duì)其測(cè)定的方法規(guī)定。官方藥典多使用的是RRF（或是RF），兩者互為倒數(shù)關(guān)系。進(jìn)行計(jì)算雜質(zhì)的含量是多使用CF，同時(shí)RRF的計(jì)算應(yīng)經(jīng)主流上使用斜率法（Slope method）而很少使用質(zhì)量濃度比方法，建議統(tǒng)一使用斜率法。同時(shí)進(jìn)行RRF求值是建議使用主藥（API）與雜質(zhì)（impurity）的供試濃度使用相同的（雜質(zhì)限度水平相當(dāng)?shù)臐舛�，根�?jù)有關(guān)物質(zhì)檢查中供試濃度選擇），濃度個(gè)數(shù)使用至少6個(gè)，應(yīng)至少測(cè)定不少于2條回歸直線方程，在不同儀器，使用品牌柱子，兩名試驗(yàn)人員）求算平均值。英國藥典規(guī)定RRF若是不在0.2~5.0范圍內(nèi)，RRF不準(zhǔn)許使用，應(yīng)使用外標(biāo)法計(jì)算雜質(zhì)的含量，歐洲藥典則規(guī)定RRF若不在0.8~1.2的范圍內(nèi)，在制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)加以體現(xiàn)。美國藥典則規(guī)定若RRF大于1.0，則要求RRF報(bào)告值至小數(shù)點(diǎn)后一位，若RRF小于1.0，則要求報(bào)告至小數(shù)點(diǎn)后兩位。根據(jù)這些要求，中國CDE建議要求RRF若是不在0.2~5.0范圍內(nèi)，應(yīng)使用外標(biāo)法對(duì)特定雜質(zhì)進(jìn)行定量，若RRF若是在0.9~1.1 允許不使用RRF，可以使用自身對(duì)照法進(jìn)行雜質(zhì)定量。在對(duì)使用了校正因子計(jì)算雜質(zhì)的含量的方法中，應(yīng)同時(shí)使用外標(biāo)法至少檢測(cè)三批樣品的雜質(zhì)含量，并與使用校正因子計(jì)算雜質(zhì)的含量方法進(jìn)行對(duì)比，沒用明顯差異，則可以使用校正因子計(jì)算雜質(zhì)的含量。 |
2樓2013-12-11 11:26:16
lunar3809
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3樓2013-12-11 11:58:39
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【答案】應(yīng)助回帖
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校正因子（色譜法的專業(yè)術(shù)語，一般常用于氣相色譜GC和液相色譜HPLC） 定量校正因子 （最常見） 由于同一檢測(cè)器對(duì)不同物質(zhì)的響應(yīng)值不同，所以當(dāng)相同質(zhì)量的不同物質(zhì)通過檢測(cè)器時(shí)，產(chǎn)生的峰面積（或峰高）不一定相等。為使峰面積能夠準(zhǔn)確地反映待測(cè)組分的含量，就必須先用已知量的待測(cè)組分測(cè)定在所用色譜條件下的峰面積，以計(jì)算定量校正因子。 相對(duì)校正因子 相對(duì)校正因子定義為 fi¢ = fi / fs 即某組分i的相對(duì)校正因子fi¢為組分i與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)s的絕對(duì)校正因子之比。 fi¢ =（mi /Ai）/（ms/As）=（mi / ms）·（As / Ai ） 可見，相對(duì)校正因子fi¢就是當(dāng)組分i的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)s相等時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的峰面積是組分i峰面積的倍數(shù)。若某組分質(zhì)量為mi ，峰面積Ai ，則fi¢ Ai的數(shù)值與質(zhì)量為mi的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的峰面積相等。也就是說，通過相對(duì)校正因子，可以把各個(gè)組分的峰面積分別換算成與其質(zhì)量相等的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的峰面積，于是比較標(biāo)準(zhǔn)就統(tǒng)一了。這就是歸一法求算各組分百分含量的基礎(chǔ)。 相對(duì)校正因子的表示方法 上面介紹的相對(duì)校正因子中組分和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都是以質(zhì)量表示的，故又稱為相對(duì)質(zhì)量校正因子；若以摩爾為單位，相對(duì)摩爾校正因子；另外相對(duì)校正因子的倒數(shù)還可定義為相對(duì)響應(yīng)值S¢（分別為相對(duì)質(zhì)量響應(yīng)值Sw¢、相對(duì)摩爾響應(yīng)值SN¢）。通常所指的校正因子都是相對(duì)校正因子。 相對(duì)校正因子的測(cè)定方法 相對(duì)校正因子值只與被測(cè)物和標(biāo)準(zhǔn)物以及檢測(cè)器的類型有關(guān)，而與操作條件無關(guān)。因此， fi¢ 值可自文獻(xiàn)中查出引用。若文獻(xiàn)中查不到所需的fi¢ 值，也可以自己測(cè)定。常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）是苯，對(duì)氫焰檢測(cè)器（FID）是正庚烷。 測(cè)定相對(duì)校正因子最好是用色譜純?cè)噭Ｈ魺o純品，也要確知該物質(zhì)的百分含量。測(cè)定時(shí)首先準(zhǔn)確稱量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和待測(cè)物，然后將它們混合均勻進(jìn)樣，分別測(cè)出其峰面積，再進(jìn)行計(jì)算。 LZ不能手懶啊，隨便動(dòng)動(dòng)鼠標(biāo)就有的東西哦~ |
4樓2013-12-11 13:04:23
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