 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1984 | 回復(fù): 6 | ||
jiajia729鐵桿木蟲 (小有名氣)
|
[求助]
制劑用原料入廠后的檢驗(yàn)內(nèi)容 已有3人參與
|
| 如題：制劑用原料入廠后的檢驗(yàn)內(nèi)容有哪些？全檢要做嗎，按照什么標(biāo)準(zhǔn)做？還要做有關(guān)物質(zhì)和含測(cè)的方法學(xué)驗(yàn)證嗎？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過，雙國獎(jiǎng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有197人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級(jí)博士研究生（申請(qǐng)-考核制）
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 原料藥與制劑的有關(guān)物質(zhì)研究
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 原料分析和制劑分析的區(qū)別？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 求助凝膠劑質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 藥物制劑的QC與原料藥的QC的區(qū)別
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 高分子有機(jī)溶劑和粉末原料的成分檢測(cè)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 藥品申報(bào)時(shí)合成原料都需要全檢嗎？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 委托別的廠家做原料，自己做制劑，請(qǐng)問對(duì)方需要具備什么條件？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥中非降解雜質(zhì)，在制劑方法學(xué)實(shí)驗(yàn)中還需要驗(yàn)證嗎？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 仿制藥原料現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)用的原料能否用于制劑現(xiàn)場(chǎng)核查用？這樣時(shí)間是不是合理？
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 制劑項(xiàng)目中原料藥需微粉化，粒徑考察時(shí)如何粉出不同粒徑的原料？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 制劑殘留溶劑檢查方法學(xué)問題？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 化藥復(fù)方制劑的原料部分申報(bào)資料如何撰寫
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 合成或制劑小試樣品全檢驗(yàn)的依據(jù)的疑問
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 制劑的原料檢驗(yàn)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 急求乳膏劑的國家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 起始原料藥進(jìn)廠檢驗(yàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該怎樣建立。
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助一個(gè)仿制藥工藝中間體反應(yīng)過程及質(zhì)量控制方面的問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑中雙氰胺的檢測(cè)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 請(qǐng)問對(duì)于生產(chǎn)制劑的原料藥產(chǎn)地變更的申請(qǐng)，其變更說明該怎么寫
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥和制劑一塊申報(bào)，則制劑的2號(hào)申報(bào)材料：原料藥合法來源那一塊該怎么寫。
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 制劑已取得臨床批件，所用原料藥報(bào)3.1類新藥，還需要做臨床嗎？
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 請(qǐng)教方法學(xué)驗(yàn)證的幾個(gè)問題
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 【求助】與化學(xué)藥品相比，中藥及其制劑在分析前處理,鑒別檢查,含量測(cè)定的特點(diǎn)
已經(jīng)有6人回復(fù)
2樓2014-06-11 23:42:40
3樓2014-06-11 23:43:51
1445114
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 1334.3
- 紅花: 12
- 帖子: 134
- 在線: 139小時(shí)
- 蟲號(hào): 669870
- 注冊(cè): 2008-12-07
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
|
1、如果處于藥物申報(bào)階段：(如中式方大、現(xiàn)場(chǎng)核查階段)原料藥的入廠需做全檢，按照相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2、如果是已上市品種：可以在數(shù)據(jù)積累的基礎(chǔ)上，根據(jù)原料的特性平時(shí)做關(guān)鍵質(zhì)量控制內(nèi)容的檢查，如含量、有關(guān)、殘留等，但需做階段性回顧全檢(如一個(gè)季度或半年做一次全檢)，保證原料的質(zhì)量在合格范圍內(nèi)。 |
4樓2014-06-12 08:28:02
1445114
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 1334.3
- 紅花: 12
- 帖子: 134
- 在線: 139小時(shí)
- 蟲號(hào): 669870
- 注冊(cè): 2008-12-07
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥學(xué)
5樓2014-06-12 08:33:00
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
- DRDEPI: 17
- 應(yīng)助: 849 (博后)
- 貴賓: 0.978
- 金幣: 22119.4
- 散金: 3714
- 紅花: 103
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 3828
- 在線: 803.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 568253
- 注冊(cè): 2008-06-03
- 專業(yè): 分析化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
6樓2014-06-12 09:42:57
7樓2014-06-13 10:48:50
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 jiajia729 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085600材料與化工306 +4 | z1z2z3879 2026-03-21 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +13 | 冬十三 2026-03-15 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)學(xué)碩調(diào)劑，一志愿985 +5 | 張vvvv 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +11 | 妮妮ninicgb 2026-03-15 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +9 | 煙火先于春 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 勇敢的小吳 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +12 | 梁梁校校 2026-03-19 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)學(xué)碩080502 337求調(diào)劑-一志愿華中科技大學(xué) +4 | 順順順mr 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +4 | chuanzhu川燭 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山大07化學(xué) 332分 四六級(jí)已過 本科山東雙非 求調(diào)劑！ +3 | 不想理你 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +4 | 小材化本科 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +4 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿:南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩，總分289分 +4 | @taotao 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +9 | 想上學(xué)吖吖 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +9 | 大可digkids 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +14 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 25/1250 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑，是學(xué)校就去 +8 | sllhht 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研]
 320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿福大288有機(jī)化學(xué)，求調(diào)劑 +3 | 小木蟲200408204 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +5 | 大米飯！ 2026-03-15 | 5/250 |
|