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Waters_hplc新蟲 (正式寫手)
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[求助]
顆粒含量偏低問題 已有1人參與
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| 公司最近生產(chǎn)某品種單一組分普通片劑，規(guī)格是20mg/片，批量60萬片/批，原料投料量12kg,需要折純，例如：140817批次，原料水分0.1%，含量99.1%，需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg，化驗(yàn)室測(cè)得顆粒含量19.34%，據(jù)此計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)片重0.103g，壓好的素片標(biāo)示含量94.4%，我想知道標(biāo)示含量與顆粒含量有什么換算關(guān)系嗎？而且化驗(yàn)室所測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確嗎？請(qǐng)各位大俠給予指導(dǎo)，不勝感激。 |
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dingjinglvde
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【答案】應(yīng)助回帖
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河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2014-08-26 22:28:19
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需投料12÷99.1%÷0.1%=12.12kg???是12/99.1%/（1-0.1%）=12.12吧？（含量按干燥品計(jì)算） 顆粒含量19.34%是g/g，推算標(biāo)準(zhǔn)片重0.103g，那理論片重是多少？0.100g？實(shí)際壓得的片重呢？ 標(biāo)示含量94.4%是怎么測(cè)得的或計(jì)算的？按平均片重計(jì)算還是按規(guī)格計(jì)算？ 規(guī)格是20mg，最好是要檢查素片的含量均勻度，結(jié)果怎么樣？10片結(jié)果與測(cè)得的標(biāo)示含量相差多大？ 目前給出的信息不能說明化驗(yàn)室的結(jié)果是否準(zhǔn)確，還需要調(diào)查。 |
3樓2014-08-26 15:02:39
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2樓2014-08-26 13:48:57
Waters_hplc
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4樓2014-08-26 16:42:59
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