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chemlin1976金蟲 (小有名氣)
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[求助]
關于驗證方法轉(zhuǎn)移方面的問題！ 已有1人參與
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| 我現(xiàn)在在做一個二類獸藥，我們委托其他公司做工藝開發(fā)和質(zhì)量研究，但對方公司說什么質(zhì)量研究最好在我們公司內(nèi)部做，這樣申報成功的幾率大，可我們一獸藥公司，就一臺梯度洗脫的HPLC儀器，還得生產(chǎn)使用，為申報這項目，還得添一大堆儀器，難道真的是這樣嗎？對方公司做好了，弄個方法轉(zhuǎn)移不是很方便嗎？再說注冊法規(guī)方面有這方面的明文規(guī)定嗎？迷茫中，希望各位注冊方面的專家朋友給我指點迷津，謝謝！ |
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2樓2015-01-26 10:56:12
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