 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1096 | 回復(fù): 3 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
kingsarin銅蟲 (初入文壇)
|
[交流]
合成過程中起始原料的質(zhì)量控制 已有2人參與
|
|||
|
想與各位大神討論一下，起始原料中有關(guān)物質(zhì)該如何控制？ 我們現(xiàn)在是這樣做的：起始原料（如A）的有關(guān)物質(zhì)分成兩個部分： 1、合成A的兩個物料和該步合成過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)（副反應(yīng)）：解決辦法：跟起始原料供應(yīng)商要合成工藝，根據(jù)合成工藝，確定前面提到的雜質(zhì)。那么問題來了，要追溯到A合成的前幾步呢？ 2、起始原料自身可能存在的降解產(chǎn)物：這個可以根據(jù)降解來確定，可能與1里提到的雜質(zhì)有重合。 然后大家在做方法學(xué)的時候都做了哪些呢？歡迎大家分享自己寶貴的經(jīng)驗(yàn)，謝謝啦！ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 收藏 |
» 猜你喜歡
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有172人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
對照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué)藥學(xué)，348分
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的分類和用途，你知道多少？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
考試
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
對照品的選擇和使用規(guī)范，助力藥品質(zhì)量管控
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
【上海調(diào)劑急錄】代碼1007/1055/0806/0703./0780./0836等速點(diǎn)��！深造資源滿格！
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 藥品合成過程中的中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何確定
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 買起始原料進(jìn)行報批前的小試時，一定要供應(yīng)商先出具COA的檢測方法，基本合成路線么？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 合成的新藥原料藥純度一般要求多高？
已經(jīng)有33人回復(fù)
- 原料藥申報中起始物料及關(guān)鍵物料如何界定？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)鍵起始原料的控制
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 化工原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 求助一個仿制藥工藝中間體反應(yīng)過程及質(zhì)量控制方面的問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 原料藥（仿制藥）CTD信息匯總表制備工藝存在的問題與建議
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 求助Tsugicolines A-全合成中一起始原料的合成
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 阿托伐他汀鈣原料申報起始物料可不可以直接用外購中間體？？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- ctd資料中起始原料到底需不需要做質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證工作啊
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 申報合成工藝步驟問題
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 化藥起始原料質(zhì)量要求
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【討論】注冊文件中對合成工藝中起始原料，試劑，溶劑都有哪些要求？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實(shí)驗(yàn)的兩個個問題
已經(jīng)有32人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】實(shí)驗(yàn)室基本操作與雜質(zhì)和安全
已經(jīng)有47人回復(fù)
- 【討論】關(guān)于原料藥合成的問題
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【討論】請問原料藥生產(chǎn)工藝的起始原料的生產(chǎn)必須符合GMP要求嗎？
已經(jīng)有20人回復(fù)
kingsarin
銅蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 65.8
- 帖子: 24
- 在線: 23.2小時
- 蟲號: 1964247
- 注冊: 2012-08-30
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
4樓2015-02-12 10:33:51
海洋丶
銀蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 521.8
- 帖子: 26
- 在線: 23.1小時
- 蟲號: 3288428
- 注冊: 2014-06-23
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
| 經(jīng)驗(yàn)之談：我以前做合成的時候，反應(yīng)路線初步設(shè)定完畢后，開始采購原料，采購的原料都是要廠家提供簡單的合成路線、檢測報告、檢測方法和廠家的營業(yè)執(zhí)照的蓋章復(fù)印件。所以就在小試開始前很好的把原料上帶來的雜質(zhì)影響因素降到最低，這樣也方便后來的溯源。注：有些特別簡單的原料是沒有合成路線提供的，不過檢測報告和檢測方法是必須有且要蓋章的。至于追溯到 A前面幾步這樣的問題我還沒遇到，我都是用比較常規(guī)的調(diào)酸、調(diào)堿、萃取等手段對合成物進(jìn)行純化，也有前幾部粗合成，在后面好純化的時候整體純化的。但是前面的步驟合成物的純度不能太低，不然后面純化處理的時候難度就很大了。一般中間體的純度最好控制在95%以上為佳。如果你在這方面有什么好的想法和經(jīng)驗(yàn)的話，我們可以多交流下。 |
2樓2015-02-10 14:28:25
fzeh2009
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 1310.6
- 帖子: 155
- 在線: 127.2小時
- 蟲號: 503568
- 注冊: 2008-02-15
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2015-02-11 09:04:06
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 化學(xué)工程085602 305分求調(diào)劑 +27 | RichLi_ 2026-03-25 | 29/1450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿085600中科院寧波所276分求調(diào)劑 +8 | 材料學(xué)257求調(diào)劑 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +6 | 邱gl 2026-03-30 | 10/500 |
|
|
|
[考研]
 一志愿大連理工大學(xué)材料求調(diào)劑
+6
|
Gymno 2026-03-30 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 本科211總分289，08工學(xué)真心求調(diào)劑 +3 | utopiaE 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 277跪求調(diào)劑 +8 | 1915668 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +10 | 宋明欣 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | Lyy930824@ 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 汲亦昊 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 爭取九點(diǎn)睡 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 蘆lty 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0856，材料與化工321分求調(diào)劑 +12 | 大饞小子 2026-03-27 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +14 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-25 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 272求調(diào)劑 +7 | 腳滑的守法公民 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 一志愿 本科 北科大 化學(xué) 343 +6 | 13831862839 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | 柚柚yoyo 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研一志愿蘇州大學(xué)初始315（英一）求調(diào)劑 +3 | sbdksD 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854人工智能方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | 話梅糖111 2026-03-24 | 5/250 |
|