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jimih新蟲 (初入文壇)
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[求助]
一次性原料進(jìn)口批件咨詢 已有1人參與
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我們企業(yè)和國(guó)內(nèi)一家工廠做聯(lián)合研發(fā),欲申請(qǐng)?jiān)纤幰淮涡赃M(jìn)口批件,有以下疑問請(qǐng)教: 1. 現(xiàn)在流程是否還是得到省局的批復(fù)再轉(zhuǎn)國(guó)家局? 2. 我司作為一家貿(mào)易公司能否作為“申請(qǐng)單位”?還是必須由工廠做“申請(qǐng)單位”? 3. 需要準(zhǔn)備的資料有哪些? 謝謝了! |
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是要經(jīng)由省局轉(zhuǎn)到國(guó)家局。 申請(qǐng)單位是否必須是工廠或者研發(fā)單位,具體咨詢省局。 所需材料也最好咨詢省局。 江蘇省目前的要求是最好由工廠或者研發(fā)單位申請(qǐng),申請(qǐng)資料大概有 一般流程: 一、準(zhǔn)備申請(qǐng)《進(jìn)口藥品批件》所需提供的資料(一式一份): 1、《進(jìn)口藥品批件》申請(qǐng)表 2、申請(qǐng)報(bào)告,包括品名、數(shù)量、進(jìn)口口岸、擬進(jìn)口時(shí)間和申請(qǐng)?jiān)?報(bào)告和說明的抬頭單位為省食品藥品監(jiān)督管理局) 3、進(jìn)口量的說明 4、申請(qǐng)單位資質(zhì)證明(包括GMP、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證) 5、產(chǎn)品資質(zhì)證明 二、向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),省局初審后出具同意函。 三、將省局出具的同意函并1~4號(hào)資料(2號(hào)申請(qǐng)報(bào)告和進(jìn)口數(shù)量說明的抬頭單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)遞交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心,可EMS郵寄或現(xiàn)場(chǎng)遞交,并將申請(qǐng)表電子版發(fā)送至slzx@sfda.gov.cn。 |
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