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jimih新蟲 (初入文壇)
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[求助]
一次性原料進(jìn)口批件咨詢 已有1人參與
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我們企業(yè)和國內(nèi)一家工廠做聯(lián)合研發(fā)，欲申請原料藥一次性進(jìn)口批件，有以下疑問請教： 1. 現(xiàn)在流程是否還是得到省局的批復(fù)再轉(zhuǎn)國家局？ 2. 我司作為一家貿(mào)易公司能否作為“申請單位”？還是必須由工廠做“申請單位”？ 3. 需要準(zhǔn)備的資料有哪些？ 謝謝了！ |
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3樓2015-03-31 09:03:39
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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是要經(jīng)由省局轉(zhuǎn)到國家局。 申請單位是否必須是工廠或者研發(fā)單位，具體咨詢省局。 所需材料也最好咨詢省局。 江蘇省目前的要求是最好由工廠或者研發(fā)單位申請，申請資料大概有 一般流程： 一、準(zhǔn)備申請《進(jìn)口藥品批件》所需提供的資料（一式一份）： 1、《進(jìn)口藥品批件》申請表 2、申請報告，包括品名、數(shù)量、進(jìn)口口岸、擬進(jìn)口時間和申請原因(報告和說明的抬頭單位為省食品藥品監(jiān)督管理局) 3、進(jìn)口量的說明 4、申請單位資質(zhì)證明(包括GMP、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證) 5、產(chǎn)品資質(zhì)證明 二、向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，省局初審后出具同意函。 三、將省局出具的同意函并1~4號資料(2號申請報告和進(jìn)口數(shù)量說明的抬頭單位為國家食品藥品監(jiān)督管理局)遞交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心，可EMS郵寄或現(xiàn)場遞交，并將申請表電子版發(fā)送至slzx@sfda.gov.cn。 |
2樓2015-03-30 16:22:31
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