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[求助] 原料藥合成申報的有關(guān)問題已有8人參與

原料藥申報需要提供原料藥生產(chǎn)所需的原輔料的相關(guān)證明。那么如果生產(chǎn)原料藥所用的原料并非藥用級別，而是食品級別，能夠申報嗎？

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1樓 2015-03-30 22:30:34

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415有豬(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2015-04-01 09:41:29

必須提供原輔料的相關(guān)證明啊，生產(chǎn)原料藥所用的原料并非藥用這個沒有問題啊，很多原料都是工業(yè)級別的，別說食品級別了
可以申報

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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~

2樓2015-03-30 22:45:23

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凌宇雷池

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3樓: Originally posted by 415有豬 at 2015-03-30 22:51:11
那相關(guān)證明都包括什么？...

額這個也不知道啊，比如原料的合法來源，原的質(zhì)量證明文件，原料的購買、入庫、檢驗、驗收、合理使用等證明

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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~

4樓2015-03-30 22:54:44

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zywandhcp

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415有豬(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2015-04-01 09:42:34

原料藥的起始物料不限制級別，用化工品、食品級都可以的。很多起始物料都是只有化工品。
提供材料：供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，批檢驗報告、銷售發(fā)票等
其他按你們廠的規(guī)定，入廠檢驗，使用記錄等，就是GMP了

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心如浮云常自在意似流水任東西

9樓2015-03-31 10:04:50

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引用回帖:

2樓: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-03-30 22:45:23
必須提供原輔料的相關(guān)證明啊，生產(chǎn)原料藥所用的原料并非藥用這個沒有問題啊，很多原料都是工業(yè)級別的，別說食品級別了
可以申報

那相關(guān)證明都包括什么？

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3樓2015-03-30 22:51:11

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zhangya

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去找一個供應(yīng)商審計模板看看再說。

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5樓2015-03-31 08:46:28

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6樓2015-03-31 08:57:01

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5樓: Originally posted by zhangya at 2015-03-31 08:46:28
去找一個供應(yīng)商審計模板看看再說。

那我申報的時候需要供應(yīng)商的資質(zhì)證明，這證明都包含什么呢

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7樓2015-03-31 08:59:51

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wugl2008630

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可以的。生產(chǎn)原料藥的原料，沒有規(guī)定是藥用級別的。如果是食品級別，按原料藥的標準檢驗就可以了。

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8樓2015-03-31 09:01:29

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wangshumeng9290

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415有豬: 金幣+2 2015-04-29 09:25:41

樓上說的沒錯，補充一下：供貨協(xié)議，質(zhì)量標準，有的話盡量都讓廠家提供吧。

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10樓2015-03-31 13:53:00

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