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anran_1224金蟲 (正式寫手)
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[交流]
制劑進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)可以更改么 已有7人參與
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| 最近在做一個(gè)6類仿制藥，有該制劑的進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中溶出方法使用的籃法 50rpm，考察30min的溶出�？墒腔@法一般都做100rpm，槳法才做50rpm的么，覺著不太合理，在制定自己的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可以更改么？還是必須按照標(biāo)準(zhǔn)走？ |
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zhangya
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9樓2015-05-08 13:10:15
10樓2015-05-08 15:07:37
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