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無機(jī)雜質(zhì)限度問題
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| 我在做一個原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,這個原料藥為注射級的。其合成工藝中使用了六甲基二硅氮烷(HMDS),那么它本身和他的反應(yīng)產(chǎn)物三甲基硅烷的限度該如何確定呢?哪位大咖做過或者知道相關(guān)的知道原則,請賜教!多謝多謝 |

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