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周12星星木蟲 (小有名氣)
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[求助]
溶出介質(zhì)的選擇 已有5人參與
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| 易溶于水的藥物顆粒劑的溶出度研究中，為什么溶出介質(zhì)中加0.2%的吐溫80？求高手賜教~ |
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zihuadd
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
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1、首先你要看你參照的這個標(biāo)準(zhǔn)是什么時候的，不要盲從。 2、主藥成分是不是易溶的？一般溶解度好的顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)中是不會制定溶出度檢查的，而吐溫80是為了增加難溶性的溶出度的。僅僅當(dāng)主藥的溶解度不好，在常規(guī)介質(zhì)中不能很好的溶出的情況下，才能加入表面活性劑，用量根據(jù)試驗來確定，確定的大原則是能控制產(chǎn)品批次間的質(zhì)量，而且要有很好的區(qū)分力，這樣才能訂入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3、如果是你在溶出曲線對比研究過程中，還是盡量采用溫和的試驗條件來進(jìn)行對比，否則無法判斷你跟原研產(chǎn)品的質(zhì)量差異，如果也是溶出出來，再考慮加入吐溫等表面活性劑。 4、種類和用量篩選：前提是達(dá)到要求的最少量，另外就是該介質(zhì)中的溶解度達(dá)到漏槽條件；但是不要一味的單方面考慮介質(zhì)的篩選，把研究的重點還是要放在工藝張增加主藥的溶解度、溶出度方面，畢竟對產(chǎn)品質(zhì)量提升有根本的幫助。 5、個人理解，不對的地方請蟲友指正！ |
6樓2015-09-11 09:20:48
刁刁8888
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3樓2015-09-10 16:40:13
gwmgyp
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4樓2015-09-11 08:04:13
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