 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2248 | 回復(fù): 11 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
白0635木蟲 (小有名氣)
|
[求助]
急求藥物有關(guān)物質(zhì)研究方面的幫助
|
|
|
本人最近正在研究一種藥物，是一個(gè)口服溶液，現(xiàn)在遇到了諸多難題尋求各位高手的幫助希望不吝賜教，在下不甚感激！ 具體情況是這樣的，我所研究的口服溶液是一個(gè)小規(guī)格劑型，主藥濃度是5μg/ml，現(xiàn)在我想采用HPLC法對它的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行研究，現(xiàn)有原料的有關(guān)物質(zhì)檢查方法，原料的有關(guān)物質(zhì)檢查供試品溶液的濃度是1mg/ml,而制劑的濃度只有5μg/ml與原料相差200倍，濃度太低根本無法有效的檢測出雜質(zhì)，而制劑中輔料占很大的比例也無法采用濃縮的方法將濃度升高。 現(xiàn)在尋求一下大家的幫助：1，要是研究該口服溶液的有關(guān)物質(zhì)的話有沒有更好的思路。 2，就是該口服溶液的規(guī)格是30ml:0.15mg,最大日服用量是20ml,可不可以不進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)的研究，現(xiàn)在國家局藥品審評中心的人員對藥品有關(guān)物質(zhì)的研究要求很嚴(yán)格，鑒于該口服溶液的規(guī)格特別小，有沒有相關(guān)的材料依據(jù)可以不進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)的研究。 謝謝各位�。。。。。。� |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有255人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 有關(guān)物質(zhì)方法建立
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 阿托伐他汀鈣的有關(guān)物質(zhì)的研究
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 歡迎討論，質(zhì)量研究有關(guān)物質(zhì)這塊專屬性要不要檢驗(yàn)峰純度？
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 注射用克林霉素磷酸酯有關(guān)物質(zhì)研究
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 頭孢美唑鈉有關(guān)物質(zhì)質(zhì)譜ESI正離子研究
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 天然活性物質(zhì)研究。。。。。
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 求助：關(guān)于有關(guān)物質(zhì)的專屬性研究
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 難纏的有關(guān)物質(zhì)問題！分析高手請進(jìn)來幫我分析下，謝謝！
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對制定和復(fù)核有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)的技術(shù)要求的探索.ppt
已經(jīng)有50人回復(fù)
- 【求助】藥品注冊中的有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)驗(yàn)證
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】原料藥注冊有關(guān)物質(zhì)檢查
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】關(guān)于苯磺酸氨氯地平片有關(guān)物質(zhì)檢測問題的探討
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】有關(guān)物質(zhì)檢查
已經(jīng)有13人回復(fù)
cg380514119
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
- 金幣: 559
- 紅花: 1
- 帖子: 88
- 在線: 66.5小時(shí)
- 蟲號: 1344667
- 注冊: 2011-07-13
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
8樓2011-07-18 00:27:47
ljljlj0531
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1125.9
- 散金: 5
- 紅花: 3
- 帖子: 82
- 在線: 101.7小時(shí)
- 蟲號: 109706
- 注冊: 2005-11-19
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
木笑笑(金幣+2): 謝謝參與 2011-07-16 14:34:22
木笑笑(金幣+2): 謝謝參與 2011-07-16 14:34:22
|
有關(guān)物質(zhì)是制劑的關(guān)鍵項(xiàng)，應(yīng)該列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 如果原料的性質(zhì)穩(wěn)定，且藥物雜質(zhì)的性質(zhì)經(jīng)過證明（文獻(xiàn)），在本品100ug/day的服用量無各種毒害作用，可以不控（經(jīng)過驗(yàn)證證明，并說明之后，不列入標(biāo)準(zhǔn)）。否則建議對制劑中雜質(zhì)進(jìn)行研究。 提高檢測靈敏度的方法有很多種，根據(jù)物質(zhì)的性質(zhì)，采用如加大進(jìn)樣體積、更改檢測波長為響應(yīng)更高的波長（UV）（如210nm）等檢測條件的調(diào)整、選擇更靈敏的檢測器、萃取主成分及雜質(zhì)以濃縮。 個(gè)人看法。 |
2樓2011-07-15 21:57:30
ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線: 1610.3小時(shí)
- 蟲號: 1100553
- 注冊: 2010-09-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
3樓2011-07-15 23:58:33
mrzouhao
木蟲之王 (文壇精英)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 179 (高中生)
- 貴賓: 0.108
- 金幣: 100797
- 散金: 11601
- 紅花: 134
- 沙發(fā): 22
- 帖子: 46760
- 在線: 4407.9小時(shí)
- 蟲號: 201350
- 注冊: 2006-02-28
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2011-07-16 06:10:18
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
 085404電子信息284分求調(diào)劑
+4
|
13659058978 2026-03-24 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +5 | 匹克i 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
0854 考研調(diào)劑 招生了！AI 方向
+4
|
pk3725069 2026-03-19 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +10 | 梁梁校校 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料工程348求調(diào)劑 +6 | ￣^￣゜汗 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +5 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 梁茜雯 2026-03-19 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
一志愿070300浙大化學(xué)358分，求調(diào)劑！
+4
|
酥酥魚.. 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 +3 | α____ 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 廣西大學(xué)材料導(dǎo)師推薦 +3 | 夏夏夏小正 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境總分308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0805材料320求調(diào)劑 +3 | 深海物語 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料 336 求調(diào)劑 +3 | An@. 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +5 | 申子申申 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩297已過四六級求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)求調(diào)劑 +4 | Stella_Yao 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 261求B區(qū)調(diào)劑，科研經(jīng)歷豐富 +3 | 牛奶很忙 2026-03-20 | 4/200 |
|