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demi2516銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
有關(guān)CTD格式的問題，大家進(jìn)來下
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CTD附件2藥品注冊申報資料的體例與整理規(guī)范上有一個： “2.1.1.2 申報資料袋封面（檔案袋）應(yīng)采用國家局統(tǒng)一格式（條碼信息）的封面。” 請問這個統(tǒng)一格式是怎樣的？國家局網(wǎng)站上么有啊 還有在編寫頁碼時有“<<藥品注冊管理辦法>>附件2格式提交的申報資料，按申報資料項目號分別應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字從1起依次編號（見附件2）�！钡囊馑际�1~30號文件順序編號，還是說每個資料項目分別從1開始編呀？ “2.1.2.1每項資料加“封面”，每項資料封面上注明：藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機(jī)構(gòu)、聯(lián)系人姓名、電話、地址�！边@個每項是指綜述、藥學(xué)、藥理毒理、臨床四大項還是資料項目1、項目2的那種小項呢？ |
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526160332
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3樓2011-11-26 16:45:14
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2樓2011-11-26 16:44:28
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