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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥物分析 » 請教關于方法學驗證的相關問題
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airuyi2006新蟲 (初入文壇)
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[交流]
請教關于方法學驗證的相關問題 已有10人參與
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1、有關物質(zhì)方法學驗證：本人起草某原料藥的質(zhì)量標準時，發(fā)現(xiàn)該原料藥有三個未知的雜質(zhì)峰（均沒有對照品），進行有關物質(zhì)方法學驗證時，是否需要做線性、精密度、溶液穩(wěn)定性這三個項目，如果需要請問是要看主峰峰面積還是看三個雜質(zhì)峰面積？ 2、該原料藥在合成過程中用到了碘，請問如何對碘進行方法學驗證？ 還請大魚們幫忙解答。 |
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10樓2012-04-08 20:42:37
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