 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3729 | 回復(fù): 10 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[求助]
有關(guān)物質(zhì)，藥典征求意見標(biāo)準(zhǔn)要求單雜雜質(zhì)小于0.5%，總雜小于1.0%，我達(dá)到了可以申報(bào)么
|
|||
| 最近研究一原料藥，藥典征求意見要求單個(gè)雜質(zhì)小于0.5%，總雜質(zhì)小于1.0%，我的原料藥檢測(cè)可以達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)申報(bào)能批下來(lái)么，想控制在0.1%以內(nèi)，無(wú)奈原料藥雜質(zhì)多，不容易控制，直接報(bào)批批有希望么，謝謝 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 回復(fù) |
» 猜你喜歡
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過，雙國(guó)獎(jiǎng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有290人回復(fù)
-
26年博士申請(qǐng)
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有12人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個(gè)問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有361人回復(fù)
- 求助非布索坦標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有6人回復(fù)
wachina
至尊木蟲 (知名作家)
- 應(yīng)助: 228 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 15996.8
- 散金: 2
- 紅花: 13
- 帖子: 5306
- 在線: 683.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 770872
- 注冊(cè): 2009-05-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2013-05-15 10:36:09
totoyoyo1997
銀蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 434.3
- 紅花: 1
- 帖子: 385
- 在線: 122.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 1353252
- 注冊(cè): 2011-07-22
- 專業(yè): 分析儀器與試劑
2樓2013-05-15 10:31:04
hlb59022578
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
- 金幣: 4186.2
- 散金: 23
- 紅花: 7
- 帖子: 393
- 在線: 139.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 320096
- 注冊(cè): 2007-03-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-05-15 17:52:40
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-05-15 17:52:40
| 既然你的原料藥都已經(jīng)在藥典上了，說(shuō)明你申報(bào)的也是6類藥了吧，這種藥肯定有好多家申報(bào)的，國(guó)家審批都是按照你的申報(bào)資料詳細(xì)情況來(lái)批的，有先后的。建議樓主還是把資料做的詳細(xì)點(diǎn)，雜質(zhì)能鑒定的都鑒定好，再申報(bào)吧，要不太簡(jiǎn)單了，估計(jì)連發(fā)補(bǔ)機(jī)會(huì)都沒了 |
4樓2013-05-15 11:07:05
wangyu198215
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 26 (小學(xué)生)
- 金幣: 8330.8
- 紅花: 1
- 帖子: 162
- 在線: 102.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 2271546
- 注冊(cè): 2013-02-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
5樓2013-05-15 11:27:18
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +4 | Tyoumou 2026-03-18 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 【同濟(jì)軟件】軟件（085405）考研求調(diào)劑 +3 | 2026eternal 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +10 | z1z2z3879 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)319求調(diào)劑 +6 | 錦鯉0909 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +12 | 小熊joy 2026-03-14 | 13/650 |
|
|
|
[考研]
 0854，計(jì)算機(jī)類招收調(diào)劑
+3
|
胡辣湯放糖 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +8 | 大可digkids 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 東南大學(xué)364求調(diào)劑 +5 | JasonYuiui 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 拾光任染 2026-03-15 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4 | jiang姜66 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +4 | 奇點(diǎn)0314 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +4 | 學(xué)海漂泊 2026-03-13 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +3 | miaodesi 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[碩博家園] 085600 260分求調(diào)劑 +3 | 天空還下雨么 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +5 | 超級(jí)伊昂大王 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 工科278分求調(diào)劑 +5 | 周慢熱啊 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 328化工專碩求調(diào)劑 +4 | 。，。，。，。i 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山大07化學(xué) 332分 四六級(jí)已過 本科山東雙非 求調(diào)劑！ +3 | 不想理你 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +3 | d如愿上岸 2026-03-13 | 3/150 |
|