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[求助]
有關(guān)物質(zhì),藥典征求意見標(biāo)準要求單雜雜質(zhì)小于0.5%,總雜小于1.0%,我達到了可以申報么
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| 最近研究一原料藥,藥典征求意見要求單個雜質(zhì)小于0.5%,總雜質(zhì)小于1.0%,我的原料藥檢測可以達到這個標(biāo)準,注冊申報能批下來么,想控制在0.1%以內(nèi),無奈原料藥雜質(zhì)多,不容易控制,直接報批批有希望么,謝謝 |
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