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[求助]
有關(guān)物質(zhì)，藥典征求意見標(biāo)準(zhǔn)要求單雜雜質(zhì)小于0.5%，總雜小于1.0%，我達(dá)到了可以申報(bào)么
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| 最近研究一原料藥，藥典征求意見要求單個(gè)雜質(zhì)小于0.5%，總雜質(zhì)小于1.0%，我的原料藥檢測可以達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)申報(bào)能批下來么，想控制在0.1%以內(nèi)，無奈原料藥雜質(zhì)多，不容易控制，直接報(bào)批批有希望么，謝謝 |
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wangyu198215
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4樓2013-05-15 11:07:05
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