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雜質(zhì)研究:雜質(zhì)溶液配制的濃度依據(jù)是什么?
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1、雜質(zhì)定位時(shí),配制濃度如何確定? (我查的一篇文獻(xiàn),雜質(zhì)定位的時(shí)候雜質(zhì)的配制濃度是含量測(cè)定時(shí)的供試品濃度,這個(gè)濃度是依據(jù)含量測(cè)定的方法配制? 2、雜質(zhì)混合標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制:濃度范圍配制的依據(jù)?是雜質(zhì)的定量限、雜質(zhì)的限度標(biāo)準(zhǔn)還是其他什么? 靜待高手指點(diǎn)! |
有機(jī)合成和工藝 |
銀蟲(chóng) (小有名氣)

| 一般根據(jù)雜質(zhì)的限度來(lái)配制 |

至尊木蟲(chóng) (文壇精英)

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首先,雜質(zhì)定位方面:雜質(zhì)對(duì)照品買來(lái)就5mg,配制和樣品有關(guān)物質(zhì)一樣的檢測(cè)濃度,那比如說(shuō)樣品是20mg-50ml,濃度是0.4mg/ml,那雜質(zhì)要是稱取4mg-10ml,4mg只能大概稱了,是嗎?那這個(gè)量只能做定位,其他定量的就做不了了啊; 其次啊,那個(gè)雜質(zhì)的限度濃度,是只質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)限度要求,還是ICH中雜質(zhì)的質(zhì)控限度?鑒定限度? 對(duì)于雜質(zhì)很暈啊,望您能指導(dǎo)指導(dǎo)我,非常感謝您 |
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