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eryan2011新蟲 (初入文壇)
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[求助]
溶液穩(wěn)定性試驗
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做一個混懸液制劑的溶液穩(wěn)定性試驗試驗，只考察含量， 我是先將定量的混懸液加入水中配制成臨床使用濃度，濃度為200ug/ml；但是我質量標準中的含量測定濃度為20ug/ml。 如何考察溶液穩(wěn)定性試驗，第一個方案是，臨床使用濃度的溶液，分別在不同的時間點，設置0、1、2、3、6、8h，注入高效液相色譜儀直接進樣，比較峰面積的RSD;第2個方案是考慮到該物質方法學考察的線性范圍是4-100ug/ml，所以我在第0、1、2、3、6、8h時，分別將使用濃度下的溶液稀釋至20ug/ml左右進樣，并且設置了對照溶液，計算不同時間點含量的變化。 各位大俠，哪種方案對啊？我只試過了第2個方案，第一個方案有些擔心高濃度的溶液，液相色譜圖會超載。那我如何去做？ |
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