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ychz鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
做藥動時有樣品濃度超過標曲范圍，如何驗證分析方法的稀釋方法學(xué)考證，急�。�！謝謝 已有2人參與
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| 我做一個藥的體內(nèi)分析方法和藥動，但是樣品某兩個點藥動超出標曲，我不想做兩條標曲，所以想采用空白血漿稀釋樣品的方法進行測定，但是如何進行稀釋方法學(xué)考證呢？特像各位大俠尋求幫助，有沒有相關(guān)文獻或者可靠的依據(jù)，不勝感激~~~~~！�。。� |
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2樓2014-02-19 08:49:34
Pharma_soup
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1. 建議標曲重新做，前提是方法學(xué)的其他內(nèi)容均為完成； 2. 如果其他內(nèi)容已經(jīng)做了，建議兩條方法：（1）將樣品稀釋，補做稀釋至同等濃度的回收率與基質(zhì)效應(yīng)，證明回收率與基質(zhì)效應(yīng)應(yīng)與前面已用樣品處理方法所得  結(jié)果一致；（2）補做高濃度相當?shù)幕厥章逝c基質(zhì)效應(yīng)，回收率與基質(zhì)效應(yīng)與之前的結(jié)果相當且符合規(guī)定；同時標準曲線與隨行標線重新做，質(zhì)控QC樣品也應(yīng)考慮加入。 |
3樓2014-02-21 15:03:23
ychz
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5樓2014-02-25 09:27:21
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6樓2014-02-25 09:35:01
7樓2014-02-26 08:49:37
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